Replimune Aktie: 32 Prozent Wochenplus vor FDA-Entscheid

Replimune steht am Scheideweg. Nach einem Kursplus von über 32 Prozent innerhalb einer Woche blicken Anleger gespannt auf die US-Arzneimittelbehörde FDA. Ein entscheidendes Expertenvotum hat die Stimmung rund um den Biotech-Konzern fundamental gedreht.

Experten ebnen den Weg

Ein Beratergremium der FDA stimmte zuletzt mit 10 zu 3 Stimmen für die klinische Bedeutung des Krebsmittels RP1. Diese deutliche Mehrheit gilt als starkes Signal für eine mögliche Zulassung. Die Behörde folgt solchen Empfehlungen in der Praxis meistens.

Analysten bewerten die Lage seit dem Wochenende neu. Piper Sandler stufte das Papier von „Halten“ auf „Strong Buy“ hoch. Parallel dazu hoben Banken wie JPMorgan ihre Prognosen an. Der Markt preist nun eine deutlich höhere Erfolgswahrscheinlichkeit für das wichtigste Medikament der Firma ein.

Extreme Volatilität vor der Entscheidung

Die Aktie wird derzeit bei 10,05 Euro gehandelt. Trotz des Optimismus bleibt das Risiko hoch. Die annualisierte Volatilität liegt bei über 328 Prozent. Dies verdeutlicht, wie extrem der Markt auf jede neue Information zur Zulassung reagiert.

Im Kern geht es um die Therapie RP1 gegen fortgeschrittenen schwarzen Hautkrebs. Nach zwei früheren Rückschlägen setzt Replimune nun auf ein beschleunigtes Verfahren. Die FDA hat für die endgültige Entscheidung ein Zeitfenster bis Anfang August 2026 vorgesehen.

Im August 2026 stehen zusätzlich die nächsten Geschäftszahlen an. Investoren werden dann genau auf die Barreserven achten. Diese sollen laut Management bis Ende 2026 reichen. Damit wäre der geplante Marktstart von RP1 finanziell abgesichert.

de | US76029N1063 | REPLIMUNE | boerse | 69912669 |