Revolution Medicines Aktie: ESMO-Daten zeigen breiten Überlebensvorteil

Revolution Medicines hat gestern auf dem ESMO-Kongress in Madrid neue Subgruppenanalysen zu RASONQUE vorgestellt. Sie liefern Hinweise auf einen breiten Überlebensvorteil bei vorbehandeltem metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs gegenüber Chemotherapie.

Die Ergebnisse betreffen unterschiedliche RAS-Mutationen und Patienten ohne nachgewiesene RAS-Mutation. Für Anleger ist dabei entscheidend: Die Befunde ergänzen die positive Gesamtanalyse, bleiben aber explorativ.

Überlebensvorteil über verschiedene Patientengruppen hinweg

Die neuen Auswertungen stammen aus der Phase-3-Studie RASolute 302. Untersucht wurde RASONQUE mit dem Wirkstoff Daraxonrasib bei vorbehandeltem metastasiertem Pankreasadenokarzinom. Im Mittelpunkt steht die Frage, wie konsistent der Nutzen in unterschiedlichen Patientengruppen ausfällt.

Insgesamt nahmen 500 vorbehandelte Patienten teil. Davon erhielten 248 RASONQUE und 252 eine Chemotherapie.

Bereits die Primäranalyse hatte einen deutlichen Unterschied beim Gesamtüberleben ergeben. Die ergänzenden Auswertungen betrachten diesen Befund nach genetischen Merkmalen, Vergleichstherapien und früheren Behandlungen.

Das mediane Gesamtüberleben lag in der Primäranalyse unter RASONQUE bei 13,2 Monaten. In der Chemotherapiegruppe waren es 6,7 Monate.

Laut Reuters zeigte die explorative Analyse Überlebensvorteile in allen untersuchten RAS-Subgruppen. Das ist für die Einordnung des Wirkstoffs relevant: Der beobachtete Nutzen beschränkte sich nicht auf eine einzelne untersuchte Mutation.

Bei Patienten mit RAS-Mutationen sank das Sterberisiko je nach Subgruppe laut Reuters um 39–68%. Ohne nachgewiesene RAS-Mutation betrug die Reduktion 57%.

Auch gegenüber den untersuchten Chemotherapie-Regimen berichtete Revolution Medicines Vorteile. Dazu gehörten Gemcitabin mit nab-Paclitaxel sowie modifizierte FOLFIRINOX/FOLFOX- und NAL-IRI-basierte Behandlungen. Positive Befunde zeigten sich außerdem bei frühem metastatischem Rückfall nach perioperativer Therapie und nach einer vorherigen metastatischen Therapielinie.

Kleine Subgruppen begrenzen die Aussagekraft

Die Breite der Ergebnisse ist nicht mit gleich hoher Sicherheit in jeder einzelnen Patientengruppe gleichzusetzen. UCLA wies ausdrücklich darauf hin, dass manche Subgruppen klein waren und eine längere Nachbeobachtung nötig ist. Diese Einschränkung gehört zur Bewertung der neuen Daten.

Die Analyse beruht auf dem Datenstichtag 10. Februar. Die mediane Nachbeobachtung betrug 8,5 Monate.

Für Anleger liegt der zusätzliche Erkenntnisgewinn damit vor allem in der Konsistenz der beobachteten Wirkung. Die Subgruppenanalysen ergänzen das Gesamtbild, ersetzen jedoch keine belastbare Einzelbewertung jeder Untergruppe. Gerade bei Patienten ohne nachgewiesene RAS-Mutation bleibt diese Unterscheidung wichtig.

RASONQUE erhielt vor über einem Monat die US-Zulassung für bestimmte Erwachsene mit metastasiertem Pankreasadenokarzinom. Außerhalb der USA ist das Mittel noch nicht zugelassen; ein EMA-Ausschuss hat eine positive Stellungnahme abgegeben.

Die neue Nachricht ist somit eine klinische Vertiefung und kein neuer Zulassungsschritt. Sie stützt das Bild eines über verschiedene Behandlungssituationen hinweg beobachteten Nutzens. Wie belastbar dieser in kleinen Untergruppen ausfällt, muss die weitere Nachbeobachtung genauer zeigen.