Revolution Medicines Aktie: FDA-Segen für Rasonque
Veröffentlicht am: 27.08.2026 um 08:11 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Die US-Zulassungsbehörde FDA hat dem Pankreaskrebs-Medikament Daraxonrasib von Revolution Medicines am Mittwoch grünes Licht erteilt. Unter dem Handelsnamen Rasonque darf die Tablette nun bei Patienten mit metastasiertem Pankreasadenokarzinom eingesetzt werden, die bereits mindestens eine systemische Therapie durchlaufen haben oder für eine Mehrfachtherapie nicht infrage kommen. Die Zulassung kam schneller als üblich – und war dennoch keine Überraschung.
Beschleunigtes Verfahren zahlt sich aus
Die FDA hatte den Zulassungsantrag erst am 22. Juli zur Prüfung angenommen. Möglich wurde das Tempo durch das Commissioner's National Priority Voucher-Programm, das Revolution Medicines bereits vor Vorlage der entscheidenden Studiendaten im Frühjahr gewährt worden war.
In der Phase-3-Studie RASolute 302 senkte Rasonque das Sterberisiko um 60 Prozent gegenüber Chemotherapie – ein Ergebnis, das laut Unternehmensangaben statistisch signifikant und klinisch bedeutsam über alle primären und wichtigen sekundären Endpunkte hinweg ausfiel.
Pankreaskrebs zählt zu den tödlichsten Krebsarten überhaupt, die Fünf-Jahres-Überlebensrate liegt bei nur rund 13 Prozent. Genau das erklärt den Andrang: Schon nach Bekanntgabe der Studienergebnisse im Frühjahr hatte die FDA einen beschleunigten Zugang über ihr Compassionate-Use-Programm gewährt. Mehr als 2.000 Patienten sind mittlerweile im Expanded-Access-Programm eingeschrieben.
Preis und Umsatzerwartungen
Der monatliche Großhandelslistenpreis für die täglich einzunehmende Tablette liegt bei 39.800 Dollar, wobei Rabatte von 20 bis 30 Prozent laut Analysteneinschätzungen noch nicht eingepreist sind.
RBC Capital Markets rechnet für das dritte Quartal mit rund 28 Millionen Dollar Umsatz allein in den USA, für das vierte Quartal mit bis zu 148 Millionen Dollar. Langfristig trauen die Analysten dem Medikament ein Umsatzpotenzial von 11,5 Milliarden Dollar jährlich zu – bei geschätzten 67.350 Neudiagnosen pro Jahr in den USA bleibt der Markt groß.
Die Aktie hat die Erwartungen längst vorweggenommen: Seit Jahresbeginn 2026 steht ein Kursplus von 166 Prozent zu Buche, auf die Zulassung selbst reagierte der Titel bei rund 211,70 Dollar kaum noch. Der Markt hatte die Genehmigung bereits eingepreist.
Mit Rasonque bringt Revolution Medicines das erste zugelassene Medikament aus seiner RAS(ON)-Wirkstoffklasse auf den Markt – ohne dass ein Begleitdiagnostik-Test für die RAS-Mutation nötig ist. Das Unternehmen kündigte an, den Wirkstoff nun auch bei weiteren globalen Zulassungsbehörden voranzutreiben.
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