Sionna Therapeutics Aktie: Kernstudie gescheitert

Ein einziger Messwert reicht, um eine Biotech-Bewertung auf den Kopf zu stellen. Bei Sionna Therapeutics genügten -1,0 mmol/L, um den Kurs regelrecht zu demontieren — die Aktie brach zeitweise um mehr als 90 Prozent ein.

Der Grund: Die Phase-2a-Studie PreciSION CF zu SION-719 hat ihr zentrales Wirksamkeitsziel klar verfehlt. Das Präparat sollte zusätzlich zu Vertex' Standardtherapie Trikafta den Schweißchloridwert bei Mukoviszidose-Patienten um mindestens 10 mmol/L stärker senken. Am Ende stand eine placebo-adjustierte Veränderung von nur -1,0 mmol/L, statistisch nicht signifikant. Sionna zieht die Konsequenz und entwickelt SION-719 als Zusatztherapie nicht weiter.

Verwirrende Störfaktoren

Das Unternehmen verweist auf mögliche Störgrößen in der Studie – etwa stärkere Schwankungen bei individuellen Schweißchloridwerten als erwartet und unterschiedliche Trikafta-Belastungen zwischen Behandlungs- und Placebo-Phase. Diese Faktoren sollen nun aufgearbeitet werden, auch um Rückschlüsse für das zweite Programm zu ziehen: die Kombination aus SION-451 mit weiteren Wirkstoffkandidaten.

Immerhin lieferte die parallel laufende Phase-1-Studie an gesunden Probanden positivere Signale. Die Kombination SION-451 mit SION-2222 erwies sich als bevorzugte Variante und erreichte die gesetzten Sicherheits- und Pharmakokinetik-Ziele. Vereinzelt kam es zu Studienabbrüchen wegen Hautausschlag oder erhöhter Leberwerte – nach Unternehmensangaben insgesamt aber gut verträglich.

Die Reaktion der Analysten fiel entsprechend heftig aus. Raymond James stufte die Aktie von "Outperform" auf "Market Perform" zurück und verwies zusätzlich auf mögliche Wechselwirkungsprobleme zwischen den beiden Wirkstoffen. Wedbush senkte sein Kursziel von 53 auf 5 Dollar, Stifel von 55 auf 7 Dollar – beide stuften auf eine neutrale Einschätzung zurück. Nur wenige Tage zuvor hatte Raymond James noch ein Kursziel von 59 Dollar mit "Strong Buy" ausgegeben. Diese Diskrepanz zeigt, wie stark ein einzelnes Studienergebnis das Bild kippen kann.

Kapitaldecke als Puffer

Sionna beendete das zweite Quartal mit rund 268,3 Millionen Dollar an Cash und Wertpapieren. Das Unternehmen kündigte an, Kapital zu schonen, während die nächsten Schritte für das SION-451-Programm geprüft werden. Firmenchef Mike Cloonan sprach von enttäuschenden, unerwarteten Resultaten.

Die Kapitalreserve verschafft Sionna Zeit, verändert aber nichts am Kernproblem: Das bisherige Vorzeigeprogramm ist gestorben, während der Nachfolgekandidat noch keine Wirksamkeitsdaten am Patienten vorlegen konnte. Ob die Story um SION-451 trägt, entscheidet sich erst mit künftigen klinischen Ergebnissen zur Zwei-Wirkstoff-Kombination.

de | US8294011080 | SIONNA | boerse | 69934213 |