Vaxcyte Inc Aktie: Phase-3-Erfolg
Veröffentlicht am: 05.10.2026 um 12:08 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Vaxcyte hat die entscheidende Zulassungsstudie für seinen Impfstoffkandidaten VAX-31 bestanden. Die Phase-3-Studie OPUS-1 erreichte alle vorab festgelegten primären Endpunkte. Heute um 14:00 Uhr deutscher Zeit stellt das Management die Daten in einer Telefonkonferenz vor.
Was die Studie zeigt
VAX-31 ist ein Pneumokokken-Konjugatimpfstoff mit 31 Serotypen. Getestet wurde er an gut 4.000 Teilnehmern gegen die Konkurrenzprodukte Prevnar 20 und Capvaxive.
Bei Erwachsenen ab 50 Jahren erfüllten alle 28 Serotypen, die VAX-31 mit diesen Präparaten teilt, das Kriterium der Nichtunterlegenheit. Die drei Serotypen, die nur VAX-31 enthält, und der kreuzreaktive Typ 20B übertrafen die Vergleichsimpfstoffe sogar deutlich.
Auch bei Jüngeren überzeugte der Kandidat. In der Gruppe der 18- bis 49-Jährigen erreichte er in allen 321 Vergleichen die Nichtunterlegenheit gegenüber den 50- bis 64-Jährigen. Zur Sicherheit teilt das Unternehmen mit, VAX-31 sei gut verträglich gewesen. Die Nebenwirkungen waren überwiegend leicht bis moderat, schwere Ereignisse im Zusammenhang mit dem Impfstoff traten nicht auf.
Der Haken bei Capvaxive
Ein Wermutstropfen steckt im Detail. Im Einzelvergleich mit Capvaxive erfüllte VAX-31 bei 17 von 19 gemeinsamen Serotypen die strenge Schwelle. Die Typen 3 und 12F verfehlten sie knapp, erfüllten aber den historisch üblichen, lockereren Maßstab.
Das Management weiß um die Brisanz. Die Serotypen, die nur Capvaxive enthält, verursachen in den USA einen größeren Teil der Erwachsenenerkrankungen. Der Vergleich mit diesem Präparat dürfte deshalb im Fokus der FDA-Prüfung stehen. Vorstandschef Grant Pickering betont dagegen, die Studie habe einen strengeren Standard angelegt und setze einen neuen Maßstab für die Impfstoffklasse.
Der Zeitplan
Vaxcyte sieht in VAX-31 den möglichen Ausbau der Abdeckung gegenüber heutigen Erwachsenenimpfstoffen: je nach Erkrankung zusätzlich 13 bis 36 Prozent bei invasiven Infektionen. Die Ergebnisse der Studien OPUS-2 und OPUS-3 sollen in der ersten Hälfte 2027 folgen.
Auf dieser Basis plant das Unternehmen, in der ersten Hälfte 2028 den Zulassungsantrag bei der FDA einzureichen. Bereits bis Ende der ersten Jahreshälfte 2027 erwartet Vaxcyte zudem Phase-2-Daten zur Anwendung bei Säuglingen.
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