Xenon Aktie: Sicherheitssignal bremst Kursrally

Ein Antrag bei der US-Arzneimittelbehörde und ein alarmierendes Sicherheitssignal aus einer parallelen Studie – diese Kombination hat die Xenon-Aktie am Donnerstagabend regelrecht auf den Kopf gestellt. Was eigentlich als Meilenstein gefeiert werden sollte, entpuppte sich für Anleger als Schockmoment.

Xenon Pharmaceuticals reichte bei der FDA die Zulassungsunterlagen für den Wirkstoff Azetukalner zur Behandlung fokaler Epilepsie ein. Die Daten aus den Studien X-TOLE und X-TOLE2 hatten zuvor überzeugt, das Molekül zeigte über mehr als 1.500 Patientenjahre ein konsistentes Sicherheitsprofil. Eigentlich eine gute Nachricht für ein Unternehmen, das auf seine erste Marktzulassung hinarbeitet.

Psychose-Fälle sorgen für Kurssturz

Zeitgleich musste Xenon aber eine Vollbremsung im Psychiatrie-Programm einlegen. In den Phase-3-Studien zu schweren Depressionen und bipolarer Störung traten neuropsychiatrische Nebenwirkungen auf, darunter Psychose-Fälle – Ereignisse, die in der früheren Phase-2-Studie X-NOVA nicht beobachtet worden waren.

Das Unternehmen pausierte daraufhin freiwillig die Aufnahme neuer Patienten in die laufenden Studien, bereits eingeschriebene Teilnehmer bleiben im Programm.

Die Reaktion an der Börse fiel entsprechend heftig aus. Die Aktie brach nachbörslich um rund 26 Prozent ein und rutschte damit in Richtung des unteren Rands ihrer 52-Wochen-Spanne. Zuvor hatte das Papier binnen eines Jahres noch über 50 Prozent zugelegt – ein deutlicher Bruch mit dem bisherigen Aufwärtstrend.

Deutsche Bank reagierte umgehend und stufte die Aktie von "Buy" auf "Hold" zurück, das Kursziel senkte die Bank von 90 auf 46 Dollar. Damit liegt das neue Ziel deutlich unter der bisherigen Analysten-Spanne von 69 bis 100 Dollar.

Nicht alle Häuser teilen diese Skepsis: H.C. Wainwright bestätigte trotz der Studienpause ihr Kursziel von 74 Dollar und verwies darauf, dass die FDA beim Pre-NDA-Meeting keine Bedenken zu den Expositionswerten geäußert habe.

Xenons Management verteidigte das Molekül. Die beobachteten Nebenwirkungen seien mit dem bekannten Wirkmechanismus als Kv7-Kanalöffner vereinbar, ein Übertrag auf die Epilepsie-Indikation bestehe nicht. Deutsche Bank widersprach dieser Einschätzung und sieht das Potenzial von Azetukalner als führendes Antiepileptikum durch die Vorfälle beeinträchtigt.

Für das Unternehmen geht es nun darum, mögliche Dosisanpassungen zu prüfen, um die Verträglichkeit in der Psychiatrie-Indikation zu verbessern. Die Zwischenauswertung der Studie X-NOVA2, die bereits rund 80 Prozent ihres Zielumfangs von 450 Patienten erreicht hat, soll trotz allem abgeschlossen werden.

Die finalen Daten werden nun für das erste Quartal 2027 erwartet – ein Termin, der über die künftige Ausrichtung des Psychiatrie-Programms entscheiden dürfte.

de | CA98420N1050 | XENON | boerse | 70123374 |