BioNTech acelera su transformación oncológica con cinco nuevos ensayos pivotales de pumitamig en un trimestre

La farmacéutica alemana atraviesa un momento bisagra. Sus ingresos por la vacuna contra la COVID-19 se desmoronan, las pérdidas se disparan y el mercado pone toda la atención en la cartera oncológica. Pero lejos de frenar, BioNTech ha redoblado la apuesta: en solo tres meses ha puesto en marcha cinco estudios pivotales para su activo estrella, pumitamig, y prepara el terreno para una avalancha de datos clínicos que culminará en el congreso ASCO a finales de mayo.

El lastre del COVID y el músculo financiero

Las cuentas del primer trimestre de 2026 reflejan un gigante en plena metamorfosis. Los ingresos cayeron a 118,1 millones de euros, frente a los 182,8 millones del mismo periodo del año anterior, un desplome que responde casi en exclusiva al declive de las ventas de la vacuna. El resultado neto se hundió hasta unas pérdidas de 531,9 millones de euros —622 millones de dólares al cambio—, mientras que el beneficio ajustado por acción se situó en -1,95 euros.

El gasto en investigación y desarrollo se disparó hasta los 557 millones de euros, superando los 525,6 millones del ejercicio previo. La factura la engordan los programas oncológicos, las adquisiciones de BioNTech China y CureVac en 2025, y una depreciación de activos intangibles. Pese al drenaje de caja, la compañía mantiene una posición de liquidez envidiable: 16.800 millones de euros en efectivo y activos financieros a cierre de marzo.

Esa fortaleza ha permitido al consejo de administración autorizar el 7 de mayo un programa de recompra de acciones por hasta 1.000 millones de dólares, equivalente al 4,2% del capital social. El plan se ejecutará durante los próximos doce meses con cargo a la tesorería disponible. La decisión no es casual: el título cotiza en torno a los 79,90 euros, un 22% por debajo de su máximo de 52 semanas de 101,90 euros. En los últimos siete días ha perdido cerca de un 10%.

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Pumitamig: cinco frentes abiertos y un examen en ASCO

El verdadero motor de la historia es la oncología. En el primer trimestre, BioNTech inició cinco nuevos ensayos pivotales de fase 3 con pumitamig, su candidato más avanzado. Los estudios abarcan cáncer de mama triple negativo, cáncer colorrectal, cáncer de estómago y dos indicaciones distintas de cáncer de pulmón no microcítico. La compañía espera disponer de datos intermedios de estos ensayos antes de que termine 2026.

Pero la primera gran prueba de fuego llegará antes. Entre el 29 de mayo y el 2 de junio, durante el congreso anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), se presentarán los resultados de fase 2 del estudio ROSETTA-Lung-02. En él, pumitamig se enfrenta directamente a pembrolizumab combinado con quimioterapia, el tratamiento estándar actual para el cáncer de pulmón no microcítico en primera línea. Un resultado convincente en esta comparación directa sería la primera prueba sólida de que la estrategia oncológica de BioNTech funciona.

Además, en abril la compañía selló un acuerdo de colaboración clínica con Boehringer Ingelheim. El objetivo es probar pumitamig en combinación con obrixtamig, un activador de células T dirigido a DLL3/CD3, en pacientes con cáncer de pulmón microcítico extenso. Boehringer asumirá el rol de patrocinador regulatorio del estudio.

Gotistobart y el resto de la artillería

El segundo activo en liza, gotistobart, también avanza con paso firme. Datos no pivotales de fase 3 ya mostraron una reducción del 54% en el riesgo de muerte frente a docetaxel en pacientes con carcinoma escamoso de pulmón que habían fracasado a inmunoterapia y quimioterapia. Aunque la muestra era reducida, la confirmación llegará con los datos intermedios del estudio pivotal de fase 3, previstos para este mismo año.

En total, BioNTech ha anunciado seis paquetes de datos clínicos de fase avanzada para 2026, que abarcan inmunomoduladores, conjugados anticuerpo-fármaco e inmunoterapias contra el cáncer basadas en ARN mensajero. El primero de ellos será el de ASCO a finales de mayo.

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El negocio del COVID se desinfla

Mientras la oncología gana protagonismo, el negocio que puso a BioNTech en el mapa mundial se enfrenta a vientos en contra. Pfizer y BioNTech detuvieron un gran estudio estadounidense con su vacuna actualizada contra la COVID-19 en adultos de 50 a 64 años. La decisión no respondió a problemas de seguridad, sino a que los estrictos criterios de inclusión descartaron a más del 80% de los candidatos durante el prescreening, haciendo inviable reclutar a las 25.000-30.000 personas sanas necesarias para generar datos útiles para la FDA.

Para el conjunto de 2026, la compañía anticipa menores ingresos por vacunas tanto en Estados Unidos como en Europa. La producción del fármaco pasará a ser gestionada íntegramente por Pfizer a partir de finales de año.

Perspectivas intactas pese a la presión

A pesar del deterioro de las cuentas, BioNTech mantiene su previsión de ingresos para 2026 entre 2.000 y 2.300 millones de euros —2.300 a 2.600 millones de dólares en la otra moneda—. El cumplimiento de ese objetivo depende en buena medida de que la cartera oncológica empiece a generar valor tangible. Si los datos que se presenten en los próximos meses son positivos, el mercado podría revisar al alza su percepción sobre una compañía que se juega su futuro en la mesa de oncología.

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