Samsung Bioepis Co , Ltd hat heute bekanntgegeben, dass die U S

Biologika-Lizenzantrag von Samsung Bioepis für Infliximab-Biosimilar SB2 von U.S. Food and Drug Administration angenommen. Food and Drug Administration (FDA) der Überprüfung des Biologika-Lizenzantrags (Biologics License Application, BLA) des Unternehmens für SB2 zugestimmt hat. SB2 ist ein Biosimilar-Kandidat mit dem Referenzprodukt Remicade® (Infliximab) für die Behandlung von rheumatischer Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Spondylitis ankylosans, psoriatischer Arthritis und