Thema: Hochrisiko-Status
Kioxia, Aktie
Abstrakte Darstellung von Hochtechnologie und Datenspeicherung in einem modernen Serverraum. - Foto: über boerse-global.de
Kioxia Aktie: Quartalszahlen am 30. Oktober
Kioxia veröffentlicht am 30. Oktober Ergebnisse für das zweite Quartal und meldet erneut den höchsten RBA-Status für sein Werk Kitakami.
boerse-global.de, heute 06:22 Uhr
Bayer, Aktie
Bayer Aktie: Orphan-Drug-Status für BlueRock-Kandidat
FDA und EMA verliehen lemiretprocel den Orphan-Drug-Status; Bayer platzierte zudem Hybridanleihen über zwei Milliarden Euro.
boerse-global.de, 02.10.26 22:12 Uhr
Medtronic, Aktie
Medtronic Aktie: Globale Zulassungsstudie für Ballonkatheter ...
Zwei Ablationssysteme erhielten europäische Kennzeichnungen; für einen Gefäßballon vergab die FDA den Breakthrough-Status.
boerse-global.de, 01.10.26 22:48 Uhr
Bayer, Aktie
Bayer Aktie: Kurs fällt trotz Pipeline-Erfolgen
FDA und EMA gewähren Lemiretprocel den Orphan-Drug-Status; zugleich prägen Refinanzierung und Portfolioverkäufe Bayers Umbau.
boerse-global.de, 30.09.26 21:06 Uhr
Lemiretprocel, Zelltherapie
Lemiretprocel: Zelltherapie erhält Orphan-Drug-Status in ...
Die Einstufung in den USA und der EU begleitet eine laufende Phase-1/2a-Studie; eine Marktzulassung besteht bislang nicht.
boerse-global.de, 30.09.26 10:09 Uhr
Bicycle, Therapeutics
Bicycle Therapeutics Aktie: FDA erkennt Orphan-Status an ...
Die FDA stuft Nuzefatide Pevedotin als Mittel gegen eine seltene Erkrankung ein; Bicycle erwartet finanzielle Reichweite bis 2030.
boerse-global.de, 24.09.26 15:54 Uhr
Act, Hochrisiko-KI
EU AI Act: Hochrisiko-KI erhält Aufschub bis Dezember 2027 ...
Der Digital Omnibus verschiebt zentrale Vorgaben für Hochrisiko-KI bis 2027 und 2028. Transparenzregeln gelten bereits, Verbote greifen im Dezember 2026.
boerse-global.de, 24.09.26 06:31 Uhr
Linux, AMD-SEV-Status
Linux 7.4: AMD-SEV-Status künftig über neues sysfs-Interface ...
Ein neues schreibgeschütztes sysfs-Interface soll AMD-SEV-Informationen direkt bereitstellen und den bisherigen MSR-Umweg für Abfragen ersetzen.
boerse-global.de, 23.09.26 12:41 Uhr
KI-Verordnung, Betreiberpflichten
KI-Verordnung: Neue Betreiberpflichten für Arbeitgeber ...
Hochrisiko-KI bringt Arbeitgebern neue EU-Vorgaben, während Schatten-KI und unkontrollierte Zugriffe die Datensicherheit in Unternehmen belasten.
boerse-global.de, 23.09.26 08:39 Uhr
Revolution, Medicines
Revolution Medicines Aktie: FDA erteilt Breakthrough-Status ...
