Thema: Medizinprodukte

Medizinprodukte, Meldepflichten

Medizinprodukte: Neue Meldepflichten ab 11. September 2026

Moderne, sterile medizinische Laborausstattung in einer klinischen Umgebung bei natürlichem Tageslicht. - Foto: über boerse-global.de
Moderne, sterile medizinische Laborausstattung in einer klinischen Umgebung bei natürlichem Tageslicht. - Foto: über boerse-global.de

Strengere EU-Vorgaben verändern Zulassung und Cybersicherheit von Medizinprodukten. Hersteller müssen neue Fristen, Meldepflichten und Bewertungen beachten.

boerse-global.de, heute 00:32 Uhr
Abstrakte Darstellung von Biotechnologie und medizinischer Innovation in einem modernen, klinischen Laborumfeld. - Foto: über boerse-global.de
Abstrakte Darstellung von Biotechnologie und medizinischer Innovation in einem modernen, klinischen Laborumfeld. - Foto: über boerse-global.de
Kuros, Biosciences

Kuros Biosciences Aktie: 4,4 Millionen USD Nettogewinn

Kuros Biosciences erzielt erstmals einen Halbjahresgewinn. Der Umsatz der Medizinprodukte-Sparte wächst dank MagnetOs um 45 Prozent.

boerse-global.de, 27.08.26 04:29 Uhr
Moderne Laboreinrichtung mit medizinischen Geräten als Symbol für biotechnologische Innovation und wirtschaftliches Wachstum - Foto: über boerse-global.de
Moderne Laboreinrichtung mit medizinischen Geräten als Symbol für biotechnologische Innovation und wirtschaftliches Wachstum - Foto: über boerse-global.de
Kuros, Biosciences

Kuros Biosciences Aktie: Gewinnzone im ersten Halbjahr 2026 ...

Kuros Biosciences erzielt erstmals einen Halbjahresgewinn. Die Medizinprodukte-Sparte treibt das Wachstum und bestätigt die Jahresziele.

boerse-global.de, 20.08.26 11:30 Uhr
Ein Arzt hält ein Tablet in einem modernen Krankenhauszimmer, um medizinische Diagnosedaten zu prüfen. - Foto: über boerse-global.de
Ein Arzt hält ein Tablet in einem modernen Krankenhauszimmer, um medizinische Diagnosedaten zu prüfen. - Foto: über boerse-global.de
FDA, GenAI-Medizinprodukte

FDA reguliert GenAI-Medizinprodukte: Kompetenzbasierte Bewertung ...

Die FDA plant einen kompetenzbasierten Ansatz zur Bewertung von Medizinprodukten mit generativer KI. Rückmeldungen sind bis Oktober möglich.

boerse-global.de, 18.08.26 19:52 Uhr
Ein Stapel von Dokumenten zur Medizinprodukte-Regulierung mit einer unscharfen EU-Flagge im Hintergrund, die politische Änderungen darstellt. - Foto: über boerse-global.de
Ein Stapel von Dokumenten zur Medizinprodukte-Regulierung mit einer unscharfen EU-Flagge im Hintergrund, die politische Änderungen darstellt. - Foto: über boerse-global.de
Medizinprodukte-Reform, TÜV

Medizinprodukte-Reform: TÜV warnt vor 62.000 übersehenen ...

EU-Kommission plant weitreichende Erleichterungen für Medizinprodukte-Hersteller, während Prüforganisationen vor Sicherheitsrisiken warnen.

boerse-global.de, 09.07.26 14:04 Uhr
money-1715383_1920.jpg - Foto: THN
money-1715383_1920.jpg - Foto: THN
Hartalega, Nitril-Einmalhandschuhe

Warum Hartalegas Nitrile Powder Free Gloves in der Klinik-Alltagspraxis ...

Die Nitrile Powder Free Gloves von Hartalega sollen genau dort überzeugen wo jede Bewegung sitzen muss: im hektischen Klinik- und Laboralltag. Was das Einwegprodukt ausmacht ...

ad-hoc-news.de, 22.06.26 04:46 Uhr
Ein hochmoderner Sterilisationsraum in einem Krankenhaus mit glänzenden Maschinen und blauen Lichtern, die Präzision und Sauberkeit andeuten. - Foto: über boerse-global.de
Ein hochmoderner Sterilisationsraum in einem Krankenhaus mit glänzenden Maschinen und blauen Lichtern, die Präzision und Sauberkeit andeuten. - Foto: über boerse-global.de
Medizinprodukte, Sicherheitslücken

Medizinprodukte: Neue Sicherheitslücken bei Implantaten ...

Kliniken stehen vor wachsenden Herausforderungen bei Sterilgutaufbereitung und Cybersicherheit. Experten diskutieren Lösungen auf Fachtagungen.

boerse-global.de, 21.06.26 18:20 Uhr
Gerresheimer Aktie: Newel-Health-Pakt für Digitalisierung - Foto: über boerse-global.de
Gerresheimer Aktie: Newel-Health-Pakt für Digitalisierung - Foto: über boerse-global.de
Gerresheimer, Aktie

Gerresheimer Aktie: Newel-Health-Pakt für Digitalisierung ...

Gerresheimer bündelt mit Newel Health Kräfte für KI-gestützte klinische Studien und personalisierte Medizinprodukte.

boerse-global.de, 27.05.26 02:21 Uhr
EU-Kommission legt neue KI-Richtlinien für Kliniken vor - Foto: über boerse-global.de
EU-Kommission legt neue KI-Richtlinien für Kliniken vor - Foto: über boerse-global.de
EU-Kommission, KI-Richtlinien

EU-Kommission legt neue KI-Richtlinien für Kliniken vor ...

EU-Kommission präzisiert Hochrisiko-KI-Einstufung für Medizinprodukte. Parallel steigen Ransomware-Angriffe auf Gesundheitsdaten um 49 Prozent.

boerse-global.de, 22.05.26 01:41 Uhr
EU veröffentlicht Leitlinien für KI-Risikoklassifizierung im Medizinsektor - Foto: über boerse-global.de
EU veröffentlicht Leitlinien für KI-Risikoklassifizierung im Medizinsektor - Foto: über boerse-global.de
Leitlinien, KI-Risikoklassifizierung

EU veröffentlicht Leitlinien für KI-Risikoklassifizierung ...

Neue EU-Leitlinien definieren Hochrisiko-KI für Medizinprodukte. Hersteller erhalten bis August 2028 Zeit zur Umsetzung der AI-Act-Anforderungen.

boerse-global.de, 20.05.26 18:10 Uhr