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Thema: Orphan-IVDs

Orphan-IVDs, MDCG

Orphan-IVDs: MDCG veröffentlicht neue Leitlinie zur klinischen Evidenz

Ein modernes, minimalistisches klinisches Labor mit sauberen Oberflächen und professioneller medizinischer Ausstattung. - Foto: über boerse-global.de
Ein modernes, minimalistisches klinisches Labor mit sauberen Oberflächen und professioneller medizinischer Ausstattung. - Foto: über boerse-global.de

Die MDCG-Leitlinie erläutert Anforderungen an klinische Nachweise, lässt konkrete Studienmethoden und eine Umsetzungsfrist jedoch offen.

boerse-global.de, heute 17:02 Uhr
Moderne Laborumgebung mit medizinischen Glasfläschchen und Präzisionsinstrumenten in einem hellen, professionellen Kontext. - Foto: über boerse-global.de
Moderne Laborumgebung mit medizinischen Glasfläschchen und Präzisionsinstrumenten in einem hellen, professionellen Kontext. - Foto: über boerse-global.de
Swedish, Orphan

Swedish Orphan Biovitrum Aktie: Prognose angehoben

Hämatologie treibt Sobis Quartalsumsatz, während die EBITA-Marge sinkt und Konzernchef Guido Oelkers seinen Rückzug ankündigt.

boerse-global.de, 27.10.26 09:44 Uhr
Moderne wissenschaftliche Laborausstattung in einem biotechnologischen Forschungsumfeld mit Fokus auf medizinische Präzision. - Foto: über boerse-global.de
Moderne wissenschaftliche Laborausstattung in einem biotechnologischen Forschungsumfeld mit Fokus auf medizinische Präzision. - Foto: über boerse-global.de
Swedish, Orphan

Swedish Orphan Biovitrum Aktie: CHMP empfiehlt Tryngolza-Erweiterung ...

Die EU-Kommission soll im vierten Quartal 2026 über Tryngolzas zusätzliche Anwendung bei schwerer Hypertriglyceridämie entscheiden.

boerse-global.de, 18.10.26 20:03 Uhr
Modernes pharmazeutisches Labor als abstrakte Darstellung fĂĽr medizinische Innovation und Biotechnologie. - Foto: ĂĽber boerse-global.de
Modernes pharmazeutisches Labor als abstrakte Darstellung fĂĽr medizinische Innovation und Biotechnologie. - Foto: ĂĽber boerse-global.de
Swedish, Orphan

Swedish Orphan Biovitrum Aktie: Tryngolza fĂĽr NHS empfohlen ...

Tryngolza wird fĂĽr geeignete Patienten in England und Wales empfohlen; Sobi legte zudem neue Gamifant-Daten vor.

boerse-global.de, 08.10.26 19:59 Uhr
Isometrische 3D-Grafik der Wertschöpfungskette illustriert Eli Lilly and Company, ISIN US5324571083, von Forschung bis Vertrieb - Foto: THN
Isometrische 3D-Grafik der Wertschöpfungskette illustriert Eli Lilly and Company, ISIN US5324571083, von Forschung bis Vertrieb - Foto: THN
Eli, Lilly

Eli Lilly Aktie: FDA verleiht Olomorasib Orphan-Drug-Status ...

Die FDA gewährt Olomorasib für eine seltene KRAS-G12C-Patientengruppe regulatorische Vorteile, jedoch noch keine Zulassung.

boerse-global.de, 06.10.26 06:38 Uhr
Bayer AG (DE000BAY0017): Pop-Art-Comic-Szene mit Laborwissenschaftlerin, Reagenzglas und farbenfroh sprĂĽhendem Feld-Traktor im Hintergrund - Foto: THN
Bayer AG (DE000BAY0017): Pop-Art-Comic-Szene mit Laborwissenschaftlerin, Reagenzglas und farbenfroh sprĂĽhendem Feld-Traktor im Hintergrund - Foto: THN
Bayer, Aktie

Bayer Aktie: Orphan-Drug-Status fĂĽr BlueRock-Kandidat

FDA und EMA verliehen lemiretprocel den Orphan-Drug-Status; Bayer platzierte zudem Hybridanleihen ĂĽber zwei Milliarden Euro.

boerse-global.de, 02.10.26 22:12 Uhr
Pharmazeutisches Forschungslabor – Wissenschaftlerin mit Pipette, Molekülstruktur-Monitor, blaue LED-Beleuchtung - Foto: THN
Pharmazeutisches Forschungslabor – Wissenschaftlerin mit Pipette, Molekülstruktur-Monitor, blaue LED-Beleuchtung - Foto: THN
Bayer, Aktie

Bayer Aktie: Kurs fällt trotz Pipeline-Erfolgen

FDA und EMA gewähren Lemiretprocel den Orphan-Drug-Status; zugleich prägen Refinanzierung und Portfolioverkäufe Bayers Umbau.

boerse-global.de, 30.09.26 21:06 Uhr
Ein modernes, steriles Labor mit einem Lichtmikroskop und einer Zellkulturschale zur medizinischen Forschung. - Foto: ĂĽber boerse-global.de
Ein modernes, steriles Labor mit einem Lichtmikroskop und einer Zellkulturschale zur medizinischen Forschung. - Foto: ĂĽber boerse-global.de
Lemiretprocel, Zelltherapie

Lemiretprocel: Zelltherapie erhält Orphan-Drug-Status in ...

Die Einstufung in den USA und der EU begleitet eine laufende Phase-1/2a-Studie; eine Marktzulassung besteht bislang nicht.

boerse-global.de, 30.09.26 10:09 Uhr
Moderne Laborumgebung mit wissenschaftlichen Forschungsgeräten in einer professionellen, klinischen Atmosphäre. - Foto: über boerse-global.de
Moderne Laborumgebung mit wissenschaftlichen Forschungsgeräten in einer professionellen, klinischen Atmosphäre. - Foto: über boerse-global.de
Bicycle, Therapeutics

Bicycle Therapeutics Aktie: FDA erkennt Orphan-Status an ...

Die FDA stuft Nuzefatide Pevedotin als Mittel gegen eine seltene Erkrankung ein; Bicycle erwartet finanzielle Reichweite bis 2030.

boerse-global.de, 24.09.26 15:54 Uhr
Abstrakte Darstellung eines modernen biotechnologischen Labors mit medizinischen Geräten und Fokus auf pharmazeutische Forschung. - Foto: über boerse-global.de
Abstrakte Darstellung eines modernen biotechnologischen Labors mit medizinischen Geräten und Fokus auf pharmazeutische Forschung. - Foto: über boerse-global.de
Swedish, Orphan

Swedish Orphan Biovitrum Aktie: Lacutamab-Deal wird wirksam ...

Sobi zahlt zunächst 75 Millionen US-Dollar für Lacutamab und erhält Rechte an der Onkologie-Kooperation mit Innate Pharma.

boerse-global.de, 18.09.26 05:38 Uhr