6008 CAREsystem Dialysegerät 6008 von Fresenius Medical Care - Hämodialysegerät mit bis zu 600 ml/ min Blutfluss

Das 6008 CAREsystem Dialysegerät 6008 von Fresenius Medical Care richtet sich an Dialysezentren, die Hämodialyse und Hämodiafiltration mit einem modernen Therapiesystem durchführen wollen.Das System besteht aus dem Hämodialysegerät 6008 und dem zugehörigen 6008 CAREset.

Aufbau, Maße und Gewicht des 6008 CAREsystem

Das Hämodialysegerät 6008 wird mit Abmessungen von etwa 1680 x 350 x 780 mm (H x B x T) auf Stuhl- oder Bett-Niveau beschrieben, bei einer Breite am Sockel von 520 mm und einer Tiefe mit Kanisterhalter von rund 900 mm.Das technische Fact Sheet nennt für das Gerät ein Gewicht von ungefähr 115 kg, ausgelegt für stationären Einsatz in Dialysezentren.

In einer deutschen Übersicht zu Hämodialysegeräten wird das Modell 6008 ebenfalls mit einer Höhe von 168 cm, einer Breite von 52 cm und einer Tiefe von 90 cm sowie einem Gewicht von 115 kg geführt.Die BGW-Darstellung ordnet das 6008-Gerät damit klar in die Klasse stationärer Hämodialysegeräte ein, die rollbar positioniert werden.

Elektrische Versorgung und Wasseranschluss

Für die elektrische Versorgung ist das 6008 CAREsystem für einen Spannungsbereich von 100 bis 240 V AC ± 10 % bei einer Frequenz von 50 bis 60 Hz ausgelegt.Das technische Datenblatt spezifiziert eine typische Stromaufnahme von ungefähr 8 A bei 230 V, bei einer Wasserinlettemperatur von 17 °C, einer Dialysattemperatur von 37 °C und einem Dialysatfluss von 500 ml/min.

Für die Wasserzufuhr wird ein Druckbereich von 1,5 bis 6,0 bar bei normalem Anschluss genannt, wobei bei Anbindung an ein Central Delivery System ein Bereich von etwa 0,05 bis 2,0 bar zugrunde liegt.Eine technische Übersicht in spanischer Sprache führt außerdem eine Wassertemperatur von 5 bis 30 °C als zulässigen Bereich auf, ergänzt um maximal zulässige Temperaturen für Reinigungs- und Desinfektionsprozesse.

Blutfluss, Dialysatfluss und Sensorik

Für den Blutfluss nennt die technische Übersicht des 6008 CAREsystem einen Einstellbereich von 30 bis 600 ml pro Minute, sodass sowohl pädiatrische Anwendungen mit niedrigen Flüssen als auch Behandlungen Erwachsener mit hohen Blutflussraten abgedeckt werden.Der Dialysatfluss wird dabei mit einem Bereich von 0 bis 1000 ml/min beschrieben, wobei Funktionen wie AutoFlow und EcoFlow Unterstützung für die Anpassung an therapeutische Ziele bieten.

Zur Überwachung der Therapie sind zahlreiche Sensoren integriert, unter anderem für arterielle und venöse Drücke von etwa ?100 bis +500 mmHg mit einer Genauigkeit von ±7 mmHg sowie für die Leitfähigkeit des Dialysats im Bereich von 12,8 bis 15,7 mS/cm mit einer Genauigkeit von ±0,1 mS/cm.Die Temperatur des Dialysats wird typischerweise im Bereich von 34 bis 39 °C geregelt, um eine kontrollierte Wärmebilanz während der Behandlung sicherzustellen.

Therapieformen und Einsatz in der Zentrumsdialyse

Das 6008 CAREsystem ist für klassische Hämodialyse, Hämodiafiltration online, Single Needle und pädiatrische Behandlungen konfigurierbar und richtet sich explizit an die Zentrumsdialyse.Die Konfiguration erfolgt softwareseitig und erlaubt die Anpassung an die jeweiligen Behandlungsprogramme.

Ein Begleittext zur Einführung des 6008 CAREsystem hebt hervor, dass mit diesem Hämodialysesystem die Komplexität der Bedienung reduziert und die Anzahl der Bedienschritte im Dialyseverfahren minimiert werden soll.Damit wird eine standardisierte Versorgung von Patientinnen und Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz in Dialysezentren unterstützt, ohne an diesem Punkt konkrete Therapieergebnisse zu quantifizieren.

Vergleich mit anderen Hämodialysegeräten und Einordnung

In einer Übersicht über Hämodialysegeräte wird das Modell 6008 mit einem Gewicht von 115 kg genannt, während ein anderer Gerätetyp wie das Surdial X mit etwa 120 kg angegeben ist.Damit liegt das 6008-Gerät beim Gewicht im Bereich vergleichbarer stationärer Hämodialysegeräte, während es zugleich einen Blutflussbereich bis 600 ml/min und einen Dialysatfluss bis 1000 ml/min bietet, wie die technischen Daten ausweisen.

Für den stromseitigen Bedarf nennen technische Unterlagen eine typische Leistungsaufnahme von etwa 1,8 bis 2,0 kW bei Betrieb im genannten Spannungsbereich.Dieser Wert bewegt sich im Rahmen dessen, was bei komplexen Hämodialysegeräten mit integrierter Pumpen-, Sensorik- und Temperaturregelung zu erwarten ist, und erlaubt den Betrieb an standardisierten Stromanschlüssen in Klinik- und Praxisumgebungen.

Einordnung für Anwender und verschreibungspflichtiger Rahmen

Das 6008 CAREsystem ist ein Medizinprodukt für die stationäre Hämodialyse sowie Hämodiafiltration von Menschen mit chronischer oder akuter Niereninsuffizienz und wird im klinischen Umfeld eingesetzt.Die Anwendung und Einstellung des Geräts erfolgen ausschließlich durch medizinisches Fachpersonal, das sich an die geltenden Fachinformationen, Gebrauchsanweisungen und ärztliche Anordnungen hält.

Als Hämodialysegerät für die Behandlung von Patientinnen und Patienten mit Nierenersatztherapie fällt das 6008 CAREsystem in den Bereich verschreibungspflichtiger Therapien, deren Einsatz und Dosierung allein auf ärztlicher Entscheidung, gesetzlichen Vorgaben und der validierten Gebrauchsanweisung des Herstellers basieren.