Comirnaty LP.8.1 30 µg von BioNTech Manufacturing GmbH - COVID-19-mRNA-Impfstoff ab 12 Jahren

Comirnaty LP.8.1 30 µg Injektionsdispersion ist ein COVID-19-mRNA-Impfstoff, der zur aktiven Immunisierung gegen COVID-19 bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingesetzt wird und von Anfang an eine wichtige Rolle in den europäischen Impfprogrammen gegen SARS-CoV-2 spielt. Produktdaten beim Paul-Ehrlich-Institut

Indikation und Zulassungsstatus

Der Impfstoff Comirnaty LP.8.1 wird als COVID-19-Impfstoff (mRNA) zur Vorbeugung der Erkrankung COVID-19, verursacht durch SARS-CoV-2, bei Personen ab einem Lebensalter von 12 Jahren verwendet. Eintrag des Paul-Ehrlich-Instituts

Die Europäische Arzneimittel-Agentur führt Comirnaty als Impfstoff zur Vorbeugung der Corona-Virus-Krankheit 2019 bei Personen ab 6 Monaten, wobei Comirnaty LP.8.1 als Ausführung für Personen ab 12 Jahren ausgewiesen ist. EMA-EPAR-Seite zu Comirnaty

Wirkstoff und Darreichungsform

Comirnaty LP.8.1 ist ein COVID-19-mRNA-Impfstoff, dessen Wirkstoff als nucleosid-modifizierte mRNA codiert und in einer Injektionsdispersion zur intramuskulären Anwendung bereitgestellt wird. Gebrauchsinformation Comirnaty LP.8.1 30 µg

Die Bezeichnung Comirnaty umfasst verschiedene Stärken und Formulierungen, wobei Comirnaty LP.8.1 30 Mikrogramm pro Dosis speziell für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren vorgesehen ist. Übersicht COVID-19-Impfstoffe beim PEI

Wirkstärke und Altersgruppen

Comirnaty LP.8.1 30 Mikrogramm pro Dosis Injektionsdispersion ist für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren zugelassen und wird als Monokomponentenimpfstoff geführt. PEI-Daten zu Comirnaty LP.8.1 30 µg

Weitere Comirnaty-Ausführungen, etwa XFG-adaptierte Varianten mit 10 µg pro Dosis für Kinder von 6 Monaten bis 11 Jahren, ergänzen das Impfstoffportfolio für jüngere Altersgruppen. Produktdatenblatt Comirnaty XFG 10 µg

Zulassungsinhaber und Hersteller

Für Comirnaty LP.8.1 30 µg ist BioNTech Manufacturing GmbH mit Sitz in Mainz als Zulassungsinhaber in der EU registriert. Angaben zum Zulassungsinhaber

In der deutschsprachigen Gebrauchsinformation zu Comirnaty wird BioNTech Manufacturing GmbH mit Adresse in Mainz als Hersteller und lokaler Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers genannt. Herstellerangaben in der Gebrauchsinformation

Einordnung und Vergleich im COVID-19-Impfstoffsegment

Comirnaty LP.8.1 gehört innerhalb der COVID-19-Impfstoffe zur Klasse der mRNA-Impfstoffe, die auf einer modifizierten mRNA für das Spikeprotein des SARS-CoV-2 basieren. Informationen des VFA zur mRNA-Technologie

In der Übersicht des Paul-Ehrlich-Instituts zu COVID-19-Impfstoffen wird Comirnaty als mRNA-Impfstoff aufgeführt, während andere zugelassene Präparate wie Spikevax ebenfalls auf mRNA-Technologie setzen und Vektor- oder Protein-Impfstoffe andere Ansätze nutzen. PEI-Übersicht zu COVID-19-Impfstoffen

Sicherheitshinweise und Verschreibungspflicht

Comirnaty LP.8.1 ist ein verschreibungspflichtiger Impfstoff, dessen Anwendung und Dosierung an die ärztliche Verordnung und die Fachinformation gebunden sind. Hinweise zur Verschreibungspflicht

Warnhinweise, Kontraindikationen und mögliche Nebenwirkungen werden in der offiziellen Produktinformation sowie im EPAR-Dokument der EMA ausführlich beschrieben und sind Bestandteil der Nutzen-Risiko-Bewertung des Impfstoffs. EMA-Produktinformation zu Comirnaty