AirPods Pro 2: Apple erhält FDA-Zulassung für Hörgerätefunktion

Apple hat seine AirPods Pro 2 um medizinisch zertifizierte Funktionen zur Förderung der Hörgesundheit erweitert. Das Paket umfasst einen klinisch validierten Hörtest, eine Hörgerätefunktion für leichte bis mittelschwere Beeinträchtigungen sowie einen permanent aktiven Gehörschutz. Durch die Zulassung der US-Arzneimittelbehörde FDA handelt es sich um die erste rezeptfreie klinische Hörgerätesoftware dieser Art.

Medizinische Zertifizierung und Funktionsumfang

Die zentrale Neuerung der AirPods Pro 2 besteht in der Software-basierten Hörgerätefunktion, die darauf ausgelegt ist, Umgebungsgeräusche für Nutzer mit geringem bis moderatem Hörverlust gezielt zu verstärken. Die FDA erteilte hierfür die Zulassung als klinisches Produkt im Bereich der rezeptfreien Hörhilfen (Over-the-Counter). Damit folgt die Behörde einer Richtlinienänderung aus dem Jahr 2022, die den Verkauf solcher Geräte ohne ärztliche Verschreibung ermöglichte.

Um die Funktion zu nutzen, absolvieren Anwender einen etwa fünfminütigen, zertifizierten Hörtest direkt über die Kopfhörer. Die Ergebnisse dieses Tests werden in der Health-App gespeichert und dienen als Grundlage für die individuelle Anpassung der Audioausgabe. Ergänzt wird dieses System durch einen Gehörschutz, der in sämtlichen Hörmodi aktiv bleibt, um das Gehör vor schädlichen Lautstärkepegeln zu bewahren.

Marktpositionierung und Kostenvorteile

Mit der Integration dieser Funktionen zielt das Unternehmen auf einen Markt ab, in dem herkömmliche rezeptfreie Hörgeräte oft Preise zwischen 995 und 1.099 US-Dollar erzielen. Die AirPods Pro 2 werden hingegen zu einem Preis von 249 US-Dollar angeboten. Trotz der medizinischen Ausrichtung bleibt das Gerät ein Consumer-Produkt mit einer Akkulaufzeit von etwa sechs Stunden im aktiven Betrieb.

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Branchenbeobachter wiesen darauf hin, dass die Allgegenwärtigkeit der AirPods dazu beitragen könne, die soziale Stigmatisierung zu verringern, die oft mit dem Tragen traditioneller Hörgeräte verbunden ist. Da die Kopfhörer im Alltag weit verbreitet sind, falle die Nutzung einer Hörhilfe in dieser Form optisch nicht mehr als solche auf.

Globale Bedeutung der Hörgesundheit

Die Relevanz solcher technologischen Lösungen wird durch aktuelle Daten unterstrichen. Laut Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind weltweit etwa 1,5 Milliarden Menschen von einem Hörverlust betroffen. In den USA leiden über 30 Millionen Bürger unter entsprechenden Einschränkungen. Trotz der hohen Betroffenheit ergaben Erhebungen, dass rund 80 Prozent der Erwachsenen in den Vereinigten Staaten innerhalb der letzten fünf Jahre keinen professionellen Hörtest durchführen ließen.

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Die Einführung der Funktionen erfolgte im Rahmen eines Software-Updates, das für über 100 Länder geplant wurde. Voraussetzung für die Nutzung der Hörgesundheitsfeatures ist ein Endgerät mit iOS 18 beziehungsweise iOS 18.1. Durch die Kombination aus weit verbreiteter Hardware und klinisch validierter Software wird der Zugang zu Gehörprüfungen und Hörhilfen für eine breite Nutzerbasis vereinfacht, ohne dass der Weg über spezialisierte Fachgeschäfte zwingend erforderlich ist.

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