Alzheimer-Antikörper: Minimale Effekte, zehnfach höheres Ödem-Risiko

Die Alzheimer-Forschung steht an einem Wendepunkt: Während neue Antikörper-Medikamente auf den Markt drängen, bezweifeln Fachleute zunehmend deren klinischen Nutzen. Eine aktuelle Analyse zeigt: Die Effekte sind messbar, aber minimal – bei deutlich erhöhten Risiken.

Cochrane-Review: Nur minimale Effekte, hohe Risiken

Eine im April veröffentlichte Cochrane-Übersichtsarbeit sorgt in Fachkreisen für Diskussionen. Die Autoren analysierten 17 randomisierte Studien mit über 20.000 Teilnehmern und sieben verschiedenen Antikörpern. Das Ergebnis: Auf der 70-Punkte-Skala ADAS-Cog verbesserte sich die Kognition nur um durchschnittlich 0,85 Punkte. Mediziner stufen erst eine Verbesserung von zwei bis drei Punkten als klinisch relevant ein.

Deutlich alarmierender sind die Sicherheitsdaten: Das Risiko für Hirnödeme war unter der Therapie zehnmal höher als in der Placebo-Gruppe. Bei symptomatischen Ödemen stieg es sogar um den Faktor 52. Kritiker bemängeln allerdings, dass der Review gescheiterte Präparate mit zugelassenen Medikamenten vermischt. Das britische NICE lehnte eine Erstattung der Therapien bereits ab.

Neue Zulassungen trotz Bedenken

Die Markteinführung schreitet dennoch voran. Die US-Arzneimittelbehörde FDA genehmigte für Lecanemab eine subkutane Injektionsform. Diese ermöglicht ab Ende August eine wöchentliche Anwendung zu Hause – eine Alternative zur intravenösen Infusion.

In Deutschland hat der Gemeinsame Bundesausschuss Donanemab im Juni unter strengen Auflagen in die Erstattungsliste aufgenommen. Das Gesundheitsministerium erhob Ende Juli keinen Einwand. Die Verordnung ist an harte Kriterien gebunden:

• Bestätigte Amyloid-Pathologie bei früher Erkrankung
• Ausschluss von ApoE-e4-homozygoten Genträgern
• Engmaschige Überwachung mit MRT-Kontrollen
• Maximal 18 Monate Behandlungsdauer

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Lebensstil als wirksame Waffe?

Während die Pharmaindustrie auf Antikörper setzt, liefern Lebensstil-Studien vielversprechende Ergebnisse. Die LatAm-FINGERS-Studie mit 1.200 Teilnehmern in zwölf Ländern kombinierte Ernährung, Bewegung, kognitives Training und vaskuläres Monitoring. Die 60- bis 77-jährigen Probanden zeigten signifikant bessere kognitive Leistungen als die Kontrollgruppe.

Experten schätzen, dass bis zu 45 Prozent der Demenzfälle durch veränderbare Risikofaktoren beeinflussbar wären. Die WHO empfiehlt primär Bewegung, gesunde Ernährung, Rauchverzicht sowie die Kontrolle von Blutdruck und Hörverlust.

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Rückschläge für Lithium und neue Wirkstoffe

Die Hoffnung auf einfache Prävention durch bestehende Medikamente wurde zuletzt gedämpft. Ein Faktencheck von Cochrane Österreich untersuchte acht placebokontrollierte Studien zu Lithium. Ergebnis: keine belastbaren Belege für eine Schutzwirkung. Frühere Beobachtungen zu Lithium im Trinkwasser hielten einer Korrektur um Störfaktoren nicht stand.

Auch die Pharmaindustrie kämpft mit Fehlschlägen. Novo Nordisk vermeldete für Ziltivekimab ein Scheitern in der Phase-3-Studie ZEUS. Das Medikament verfehlte den primären Endpunkt bei Patienten mit Atherosklerose und chronischer Nierenerkrankung. Die Aktie fiel daraufhin deutlich.

Bristol Myers Squibb verschob zudem die Ergebnisse seiner ADEPT-Studien zur Alzheimer-Psychose auf Anfang 2027. Grund: verlangsamte Rekrutierung und weniger Rückfälle als erwartet. Ein zugelassenes Medikament für diese Indikation gibt es bislang nicht.

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