Alzheimer-Versorgung: Patientenverbände kritisieren Zugang zu Donanemab

Die medizinische Versorgung von Alzheimer-Patienten steht vor einer Zerreißprobe zwischen wissenschaftlichem Fortschritt und regulatorischen Rahmenbedingungen. Im Zentrum der aktuellen Debatte steht die Kritik von Patientenverbänden, die eine mangelnde Verfügbarkeit und einen erschwerten Zugang zu neu zugelassenen Medikamenten wie Donanemab beklagen.

Während neue therapeutische Optionen theoretisch bereitstehen, verzögert sich der praktische Einsatz in der breiten Patientenversorgung durch komplexe Erstattungs- und Preisbildungsmechanismen.

Kritik der Patientenverbände an der Versorgungssituation

Patientenvertreter weisen darauf hin, dass die Zulassung innovativer Wirkstoffe allein nicht ausreiche, um die Versorgungssituation der Betroffenen nachhaltig zu verbessern. Die Kritik richtet sich vor allem gegen strukturelle Barrieren, die den Zugang zu Alzheimer-Präparaten nach deren Markteintritt behindern.

Für Patienten mit kognitiven Einschränkungen sei die Zeitspanne bis zur tatsächlichen Verfügbarkeit in der klinischen Praxis entscheidend, da der therapeutische Nutzen vieler neuer Ansätze stark vom Stadium der Erkrankung abhänge.

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Regulatorische Hürden und industrielle Forderungen

Die pharmazeutische Industrie sieht die Ursachen für die Verzögerungen primär in der aktuellen Gesetzgebung. Han Steutel, Präsident des Verbandes Forschender Arzneimittelhersteller (vfa), fordert im Vorfeld des für den 03.09.2026 geplanten Pharmadialogs eine Rückabwicklung des GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetzes (GKV-BStabG).

Aus Sicht des Verbandes verschlechtert dieses Gesetz die Bedingungen für Innovationen massiv. Zusätzliche Abschläge, komplexe Rabattverträge sowie Preis-Mengen-Regelungen würden die eigentlich vorgesehene evidenzbasierte Preisverhandlung überlagern. Zudem erhöhe die aktuelle US-Preispolitik das Risiko, dass innovative Medikamente erst verzögert auf den europäischen Markt gelangen.

Unterstützung erhält diese Position von Pharma Deutschland. Hauptgeschäftsführerin Dorothee Brakmann spricht sich für eine Harmonisierung von Zulassungsprozessen, dem EU-HTA (Health Technology Assessment) und dem deutschen AMNOG-Verfahren aus. Auch sie bewertet das GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz kritisch.

Insbesondere der erhöhte Herstellerrabatt und verschärfte Preis-Mengen-Regeln stünden einer verlässlichen Planung entgegen. Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) ergänzt diese Forderungen durch den Ruf nach einer besseren Anerkennung besonderer Therapiesituationen und einer Vermeidung von Doppelarbeit bei der Umsetzung europäischer Bewertungsstandards.

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Evidenzprüfung und Fortschritte in der Diagnostik

Ein wesentlicher Bestandteil des Marktzugangs bleibt die Bewertung durch das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Das Institut legte am 01.09.2026 seine 1000. Dossierbewertung vor.

Während das IQWiG im Bereich seltener Erkrankungen positive Beispiele für einen erheblichen Zusatznutzen anführt, etwa bei Blinatumomab zur Behandlung von Kindern mit akuter lymphatischer Leukämie (ALL), bleibt die Kritik an der Datenlage in großen Indikationsgebieten bestehen.

Bei weit verbreiteten Krankheiten fehlten laut dem Institut oft die notwendigen Vergleichsstudien, um einen klaren Zusatznutzen gegenüber bestehenden Therapien zu belegen.

Parallel zur medikamentösen Forschung entwickeln sich die diagnostischen Voraussetzungen weiter, die für einen gezielten Einsatz neuer Alzheimer-Therapien unerlässlich sind.

Ende August 2026 erteilte Health Canada dem Unternehmen Fujirebio Zulassungen für neue Bluttests. Darunter befindet sich ein Plasma-Assay für den Biomarker pTau 217, der ab einem Alter von 50 Jahren als hochspezifischer Indikator für eine Alzheimer-Pathologie gilt.

Solche Fortschritte in der Diagnostik könnten künftig eine präzisere Identifikation derjenigen Patienten ermöglichen, die am ehesten von neuen, teuren Therapien profitieren, und so die Grundlage für fundiertere Erstattungsentscheidungen bilden.

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