Aortenbogen-Stent: NMPA nimmt LifeTechs SureCham in Sonderprüfung auf
Veröffentlicht am: 25.09.2026 um 00:41 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Die LifeTech Scientific Corporation hat einen regulatorischen Fortschritt bei der Marktzulassung ihres neuartigen Stentprothesensystems erzielt. Wie das Unternehmen in einer Mitteilung bestätigte, wurde das SureCham-Einarm-Stentprothesensystem für den Aortenbogen (SureCham Aortic Arch Single-Branch Stent Graft System) von der National Medical Products Administration (NMPA) in das Sonderprüfungs- und Zulassungsverfahren für innovative Medizinprodukte aufgenommen.
Technisches Design und klinische Anwendung
Das SureCham-System ist speziell für die Indikation von Aortendissektionen unter Beteiligung des Aortenbogens vorgesehen. Die Entwicklung des Medizinprodukts erfolgte in einer Kooperation zwischen LifeTech Scientific und einem Expertenteam unter der Leitung von Prof. Shu Chang am Fuwai Hospital, das der Chinesischen Akademie für Medizinische Wissenschaften angehört.
Ein wesentliches Merkmal des Systems ist die verstellbare Seitenarm- bzw. Branch-Struktur. Das Design ermöglicht den Eingriff vollständig über einen einzelnen femoralen Zugang. Laut technischen Angaben ist lediglich eine einzige Punktion der Femoralarterie erforderlich, um sowohl den Hauptkörper als auch den Branch-Stent in Gänze zu rekonstruieren.
Dieses Verfahren zielt darauf ab, die thorakale endovaskuläre Aortenreparatur (TEVAR) zu vereinfachen, insbesondere wenn klinische Konflikte zwischen der proximalen Verankerung und der Überdeckung der linken Schlüsselbeinarterie (LSA) bestehen.
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Strategische Einordnung und Marktpräsenz
Mit der Aufnahme in das Sonderprüfungsverfahren erreicht das Unternehmen einen internen Meilenstein. Das SureCham-System ist das 19. Produkt des Herstellers, das diesen beschleunigten regulatorischen Weg durchläuft. Während das Zulassungsverfahren in China voranschreitet, wurde das System in einigen Ländern und Regionen in Europa sowie Asien bereits klinisch eingesetzt.
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LifeTech Scientific positioniert das neue Stentprothesensystem als Teil einer umfassenden Gesamtlösung für die endovaskuläre Behandlung von Läsionen am Aortenbogen. Das SureCham-System soll dabei im Verbund mit der Chimney-Technik, der In-situ-Fenestrationstechnik sowie dem CS-Integral-Aortenbogen-Dreifachbranch-Rekonstruktionssystem eingesetzt werden, um ein breites Spektrum an Behandlungsszenarien abzudecken.
An der Hong Kong Stock Exchange notierte die Aktie der LifeTech Scientific Corporation laut Berichten vom 24. September 2026 bei 1,340 HKD, was einem Rückgang von 1,11 Prozent entsprach.
