Apple Watch: AFib-History-Funktion startet in China mit NMPA-Zulassung

Apple hat die sogenannte AFib-History-Funktion für die Apple Watch in China eingeführt. Damit erhalten Nutzerinnen und Nutzer in dem Markt Zugang zu einem Feature, das Hinweise auf Vorhofflimmern über einen längeren Zeitraum dokumentiert und darstellt. Voraussetzung für den Einsatz in China ist eine Zulassung durch die nationale Arzneimittel- und Medizinprodukteaufsicht NMPA, die für die Funktion vorliegt.

Was die Funktion leistet

Die AFib-History-Funktion erfasst Schätzungen darüber, wie häufig die Apple Watch bei einem Nutzer Anzeichen von Vorhofflimmern registriert, und bereitet diese Daten in der Health-App auf. Ziel ist es, Trägerinnen und Trägern der Uhr sowie ihren behandelnden Ärzten einen Überblick über mögliche Herzrhythmusstörungen über einen längeren Beobachtungszeitraum zu geben, statt nur einzelne Momentaufnahmen zu liefern.

Bereits seit Jahren im Einsatz

In den USA steht die Funktion bereits seit 2022 zur Verfügung. Weltweit ist sie inzwischen in mehr als 150 Ländern verfügbar. Der jetzige Start in China schließt damit eine bislang bestehende Lücke in einem der größten Märkte für Apples Wearables.

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Regulatorischer Hintergrund

Dass die Einführung in China erst jetzt erfolgt, hängt mit den dortigen regulatorischen Anforderungen zusammen: Gesundheitsbezogene Funktionen auf Consumer-Geräten benötigen in China eine gesonderte Freigabe durch die NMPA, bevor sie den Nutzern zugänglich gemacht werden dürfen. Diese Prüfung erfolgt unabhängig von Zulassungen, die das Feature in anderen Ländern bereits erhalten hat, und erklärt die zeitliche Verzögerung gegenüber dem US-Start.

Bedeutung für den chinesischen Markt

Mit der Freigabe können nun auch Apple-Watch-Nutzer in China auf die längerfristige Auswertung möglicher Vorhofflimmern-Episoden zugreifen, die zuvor Nutzern in anderen Regionen vorbehalten war.

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Für Apple bedeutet der Schritt eine weitere Angleichung des Funktionsumfangs seiner Geräte zwischen dem chinesischen und internationalen Markt, nachdem gesundheitsbezogene Features aufgrund unterschiedlicher regulatorischer Vorgaben in der Vergangenheit häufig zeitversetzt eingeführt wurden.

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