Apple Watch in China: Schlafapnoe-Hinweise nach NMPA-Zulassung gestartet

Apple hat am 14. Oktober 2026 die Benachrichtigungsfunktion für Schlafapnoe auf der Apple Watch für Nutzer auf dem chinesischen Festland freigeschaltet.

Vorausgegangen war die offizielle Registrierung der Funktion als Klasse-II-Medizinprodukt durch die chinesische Zulassungsbehörde NMPA (National Medical Products Administration). Die Aktivierung des gesundheitsbezogenen Werkzeugs erfolgt bei kompatiblen Modellen schrittweise über ein Systemupdate per Datenfernübertragung.

Funktionsweise und technische Voraussetzungen

Die Anwendung richtet sich an Erwachsene ab 18 Jahren, bei denen bislang keine Schlafapnoe diagnostiziert wurde. Der US-Technologiekonzern stuft die Funktion ausdrücklich als Instrument für ein vorbereitendes Risiko-Screening und nicht als eigenständiges Diagnosewerkzeug ein. Die Auswertung ersetzt demnach keine ärztliche Untersuchung.

Auf Seiten der Hardware setzt die Funktion eine Apple Watch Series 9 oder neuer, eine Apple Watch Ultra 2 oder neuer beziehungsweise eine Apple Watch SE ab der dritten Generation voraus.

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Zur Erfassung greift das System auf einen hochempfindlichen Beschleunigungssensor zurück. Dieser registriert während der Nachtruhe minimale Handgelenksvibrationen, die auf Unregelmäßigkeiten bei den Atemmustern hindeuten. Eine akustische Aufzeichnung von Schnarch- oder Umgebungsgeräuschen findet dabei nicht statt.

Für die Auswertung beobachtet der Algorithmus die Messwerte über einen rollierenden Zeitraum von 30 Tagen. Voraussetzung für einen aussagekräftigen Befund ist, dass die Smartwatch in diesem Intervall in mindestens 10 Nächten getragen wird, wobei diese Tragezeiten nicht zwingend aufeinanderfolgen müssen.

Zeigen mehr als die Hälfte der erfassten gültigen Datensätze erhöhte Atemstörungswerte, sendet das System eine entsprechende Benachrichtigung. Zudem lässt sich über die App ein strukturierter PDF-Bericht exportieren, der als Grundlage für ein medizinisches Fachgespräch dienen kann.

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Klinische Validierung und weltweite Verfügbarkeit

Die Zuverlässigkeit des Verfahrens wurde im Vorfeld in einer klinischen Validierungsstudie untersucht, die im September 2024 abgeschlossen wurde. Von den ursprünglich 1499 eingeschlossenen Probanden beendeten 1448 Teilnehmer die Untersuchung. Die Studie ergab eine gewichtete Gesamtsensitivität von 66,3 Prozent.

Bei schwerer Schlafapnoe erreichte die Erkennungsrate eine Sensitivität von 89,1 Prozent, während dieser Wert bei moderaten Krankheitsbildern bei 43,4 Prozent lag. Die gewichtete Spezifität betrug 98,5 Prozent, während sie bei Studienteilnehmern ohne Schlafapnoe einen Wert von 100,0 Prozent erreichte.

Mit dem Start auf dem chinesischen Markt ist die Schlafapnoe-Benachrichtigung inzwischen in mehr als 170 Ländern und Regionen aktiv, zu denen unter anderem auch Japan zählt.

Berichte aus der Praxis zeigen bereits die medizinische Relevanz des Wearable-Screenings: So suchte etwa ein 38-jähriger ehemaliger Angehöriger der US-Luftwaffe nach einem Hinweis seiner Apple Watch Ultra medizinischen Rat, woraufhin die Diagnose Schlafapnoe klinisch bestätigt und eine entsprechende CPAP-Therapie eingeleitet werden konnte.