CELIA-Studie: 416 Teilnehmende liefern neue Daten zu Tau-Therapie

Auf der 19. Clinical Trials on Alzheimer's Disease Conference (CTAD), die vom 16. bis zum 19. November 2026 im Boston Marriott Copley Place stattfindet, bereitet das US-Biotechunternehmen Biogen die Präsentation neuer Daten zu seinem Portfolio gegen die Alzheimer-Krankheit vor.

Wissenschaftler und Branchenbeobachter richten ihr Augenmerk dabei vor allem auf neue Langzeitergebnisse zu etablierten Antikörpern sowie auf klinische Fortschritte bei neuartigen Therapieansätzen, die sich gegen das Tau-Protein richten. Vorab veröffentlichte das Unternehmen die konkreten Studienergebnisse noch nicht.

Phase-2-Studie CELIA und Tau-Forschung

Im Zentrum des wissenschaftlichen Interesses steht unter anderem der Prüfwirkstoff Diranersen (BIIB080). Hierbei handelt es sich um ein Antisense-Oligonukleotid (Tau-ASO), das auf die MAPT-mRNA abzielt. Für den 17. November ist im Rahmen der Konferenz von 16:45 bis 17:25 Uhr EST ein Late-Breaking-Symposium angesetzt. Vorgestellt werden sollen dort Daten zur Effektivität und Sicherheit über 96 Wochen aus der Langzeitverlängerung.

Zudem stehen Ergebnisse über 76 Wochen bezüglich Tau-Biomarkern und Amyloid-PET sowie Item- und Subgruppenanalysen aus der Phase-2-Studie CELIA auf dem Programm. Die CELIA-Studie umfasst 416 Teilnehmende mit früher Alzheimer-Krankheit, die zuvor keine Anti-Amyloid-Therapie erhalten hatten.

Die Untersuchung evaluierte drei Diranersen-Dosierungen (60 mg alle sechs Monate, 115 mg alle sechs Monate sowie 115 mg alle drei Monate), die über einen Zeitraum von 18 Monaten intrathekal und placebokontrolliert verabreicht wurden. Der primäre Endpunkt der Studie ist der Wert auf der CDR-SB-Skala nach 76 Wochen.

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Fünfjahres- und Versorgungsdaten zu Lecanemab

Neben den Ansätzen gegen Tau-Proteine werden auch neue Auswertungen zum Amyloid-Antikörper Lecanemab (LEQEMBI) Gegenstand der Tagung sein. Am 16. November sollen ab 18:00 Uhr EST erste 60-Monats-Daten – und damit Fünfjahresergebnisse – aus der offenen Verlängerungsstudie von Clarity AD zu klinischen Endpunkten, Krankheitsprogression und Sicherheit vorgestellt werden.

Ergänzend dazu stehen Real-World-Daten im Fokus: Am 18. November werden von 11:00 bis 11:40 Uhr EST Dreijahresergebnisse der LEADER-Studie präsentiert. Diese widmen sich der Erhaltungstherapie sowie der subkutanen Verabreichung des Antikörpers zu Hause.

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Globale Entwicklung und Konferenzbeiträge von Eisai

Lecanemab ist mittlerweile in 53 Ländern und Regionen zugelassen, darunter Japan, die USA, China sowie Europa; in weiteren sechs Ländern befindet sich das Mittel im Prüfverfahren. Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hatte im August 2025 die subkutane Erhaltungsdosis von 360 mg genehmigt.

Im Juli 2026 folgte die Genehmigung der subkutanen Einleitungstherapie mit 500 mg in den USA, während die entsprechende Zulassung in China im September 2026 erteilt wurde. An den Finanzmärkten notierte die BIIB-Aktie zuletzt mit einem Plus von 3,11 Prozent über dem Vortagesschluss bei 251,64 US-Dollar, was einer Marktkapitalisierung von 37,20 Milliarden US-Dollar entspricht.

Auch der Partner Eisai kündigte Beiträge für die CTAD 2026 an. Eisai präsentiert die Fünfjahresdaten zu Lecanemab aus der Langzeitstudie zu Clarity AD im Rahmen eines Vortrags am 16. November von 18:00 bis 18:15 Uhr ET (OC6).

Das LEADER-Symposium am 18. November von 11:00 bis 11:40 Uhr ET befasst sich mit der praktischen Nutzung, geschlechtsspezifischen Resultaten und der subkutanen Heimverabreichung.

Darüber hinaus stellt Eisai eine Meta-Analyse zu ARIA-Raten am 17. November von 14:05 bis 14:20 Uhr ET (OC13) sowie Daten zur ?-Synuclein-Kopathologie am 19. November von 13:35 bis 13:50 Uhr ET (OC50) vor. Insgesamt umfasst das Konferenzprogramm von Eisai fünf Vorträge und 19 Posterpräsentationen.