Diabetische Fußulzera: Neues Gel Nu-3 startet Phase-2a-Studien
Veröffentlicht am: 20.09.2026 um 02:22 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Die Behandlung chronischer und infizierter Wunden stellt eine der zentralen Herausforderungen in der Versorgung von Menschen mit Diabetes dar. Ein besonderer Schwerpunkt der pharmazeutischen Entwicklung liegt dabei auf Therapien, die direkt am Infektionsherd ansetzen und zugleich das Problem zunehmender Resistenzen gegen klassische Antibiotika adressieren.
Vor diesem Hintergrund markiert das Entwicklungsprogramm für das topische Gel Nu-3 des Unternehmens Lakewood-Amedex Biotherapeutics einen wichtigen Schritt in die klinische Erprobung.
Fortschritte in der klinischen Erprobung von Nu-3
Für die klinische Phase-2a-Studie zu Nu-3 wurden wichtige regulatorische und organisatorische Voraussetzungen geschaffen. Wie aus einem Bericht vom 18. September 2026 hervorgeht, hat Lakewood-Amedex Biotherapeutics sowohl die zentralen als auch die lokalen Genehmigungen der zuständigen Ethik- und Prüfungskommissionen (Institutional Review Boards, IRB) erhalten.
Zudem wurde die Startbereitschaft der beteiligten Prüfzentren bestätigt. Diese Phase-2a-Studie konzentriert sich gezielt auf Patienten mit leicht infizierten diabetischen Fußulzera (iDFU). Mit dem Vorliegen der behördlichen und ethischen Freigaben kann die Erprobung an den vorgesehenen Studienstandorten anlaufen, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Wirkstoffkandidaten in einer klinischen Umgebung an betroffenen Probanden zu überprüfen.
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Wirkmechanismus gegen antimikrobielle Resistenzen
Im Mittelpunkt des Interesses steht das pharmakologische Wirkprinzip von Nu-3. Das Präparat wird als topisches Gel formuliert und entfaltet seine antibakterielle Wirkung über einen physikalisch-chemischen Pfad: Es destabilisiert gezielt die mikrobiellen Zellmembranen der Krankheitserreger.
Durch diesen Angriffsmechanismus unterscheidet sich die Substanz von vielen traditionellen Antibiotika, die an spezifischen enzymatischen Prozessen ansetzen.
Die Zerstörung beziehungsweise Destabilisierung der Zellmembran stellt für Erreger eine besonders hohe Hürde dar, um antimikrobielle Resistenzen (AMR) auszubilden. Angesichts weltweit steigender Resistenzraten bei chronischen Wundinfektionen gilt diese Eigenschaft als entscheidender Faktor für moderne Wundtherapeutika.
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Relevanz für das Management diabetischer Fußulzera
Diabetische Fußulzera zählen zu den schwerwiegenden Folgekomplikationen einer langfristigen diabetischen Stoffwechsellage. Häufig führen Durchblutungsstörungen und eine verminderte Sensibilität dazu, dass Gewebeschäden an den Füßen unbemerkt entstehen und sich sekundär infizieren. Schreiten solche Infektionen unkontrolliert voran, drohen tiefgreifende Gewebeverluste oder im Extremfall Amputationen.
Die lokale Anwendung von therapeutischen Gelen zielt darauf ab, bakterielle Lasten direkt im Wundbett zu reduzieren, ohne den Gesamtorganismus unnötig mit systemischen Arzneistoffen zu belasten. Die nun anlaufende Phase-2a-Studie soll Aufschluss darüber geben, in welchem Umfang Nu-3 den Heilungsverlauf bei leicht infizierten Wunden stabilisieren und damit die therapeutischen Optionen für die Wundversorgung erweitern kann.
