Eko CORE 300: FDA-zugelassenes Stethoskop erkennt Herzgeräusche mit KI

Das US-Medizintechnikunternehmen Eko Health hat sein neues Stethoskop CORE 300 offiziell auf den Markt gebracht. Das Gerät verfügt über eine Zulassung der US-Arzneimittelbehörde FDA und vereint analoge sowie digitale Auskultation in einem einzigen Bruststück. Über die zugehörige Eko-App bietet das System zudem eine ebenfalls von der FDA freigegebene künstliche Intelligenz, die strukturelle Herzgeräusche automatisiert erkennen soll.

Akustik-Funktionen und technische Ausstattung

Das CORE 300 stellt medizinischem Fachpersonal neben dem traditionellen Hörmodus drei digitale Betriebsmodi zur Verfügung: einen kardiologischen Modus, einen pulmonologischen Modus sowie einen Allzweckmodus.

Die digitale Einheit ermöglicht eine bis zu 35-fache akustische Verstärkung der Körpergeräusche und verfügt über eine aktive Geräuschunterdrückung sowie eine regulierbare Lautstärke. Auf einem splitterresistenten Display wird die Herzfrequenz der untersuchten Personen in Echtzeit dargestellt.

Für die Energieversorgung sorgt ein integrierter Akku, der für eine Nutzungsdauer von bis zu 120 Stunden im klinischen Einsatz ausgelegt ist und über einen USB-C-Anschluss geladen wird. Sollte der Akku entladen sein, bleibt die traditionelle akustische Abhörfunktion des Stethoskops weiterhin ohne Einschränkung nutzbar.

Preisstruktur und internationale Verfügbarkeit

Auf der Website des Anbieters wird das Stethoskop zu einem Preis von 199 US-Dollar geführt. Die Nutzung der KI-gestützten Analysefunktionen setzt nach einer 14-tägigen Testphase ein Abonnement des Dienstes Eko+ voraus, das mit 119,99 US-Dollar pro Jahr zu Buche schlägt.

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Der Vertrieb startete zunächst in den USA über den unternehmenseigenen Webshop. Eine schrittweise internationale Markteinführung ist für Kanada, das Vereinigte Königreich sowie ausgewählte Märkte innerhalb der Europäischen Union vorgesehen, bevor weitere Länder folgen sollen.

Ausbau der Diagnose-Plattform

Mit dem CORE 300 erweitert das in Emeryville im US-Bundesstaat Kalifornien ansässige Unternehmen sein bestehendes Portfolio. Das neue Modell baut technisch auf dem Vorgänger CORE 500 sowie einem bereits 2024 vorgestellten Software-Werkzeug zur Erkennung einer reduzierten Auswurffraktion auf.

Laut Unternehmenschef Connor Landgraf hat Eko Health bislang insgesamt mehr als 750.000 Geräte ausgeliefert. Der medizinische Leiter des Unternehmens, Steinhubl, formulierte als Ziel der Neuentwicklung, Herz-Kreislauf-Erkrankungen bereits im Rahmen routinemäßiger Untersuchungen frühzeitiger zu identifizieren.

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Der Einsatz intelligenter Stethoskope stützt sich unter anderem auf Erkenntnisse der klinischen TRICORDER-Studie, nach denen softwaregestützte Untersuchungen die Früherkennung kardialer Auffälligkeiten im Praxisalltag nachweislich verbessern.

Die Notwendigkeit einer frühzeitigen Diagnose unterstreichen US-Gesundheitsdaten aus dem Jahr 2025: Demnach stellten Herzerkrankungen mit über 694.000 Todesfällen die häufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten dar, gefolgt von chronischen Atemwegserkrankungen mit mehr als 148.000 Todesfällen.