Feuchte AMD: Gentherapie NG101 senkt jährliche Injektionsrate um 89 Prozent

Klinische Daten zu neuen Behandlungsansätzen bei der feuchten altersbedingten Makuladegeneration zeigen vielversprechende Möglichkeiten zur Entlastung von Patientinnen und Patienten. Im Fokus steht dabei die subretinale AAV-Gentherapie NG101 von Elisigen.

Erste Ergebnisse einer Phase-1/2a-Dosissteigerungsstudie, die auf der Jahrestagung der American Academy of Ophthalmology vom 9. bis 12. Oktober 2026 in New Orleans vorgestellt wurden, belegen eine deutliche Verringerung der notwendigen Behandlungshäufigkeit bei zugleich stabilem Sicherheitsprofil.

Studienergebnisse zur subretinalen Verabreichung

Die auf dem Fachkongress präsentierten Daten zur Gentherapie NG101 verdeutlichen das therapeutische Potenzial des AAV-basierten Ansatzes bei neovaskulärer AMD. In den untersuchten Kohorten mit niedriger und mittlerer Dosierung traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf. Zudem wurden keine Pigmentveränderungen der Retina beobachtet, was das gute Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil der Behandlung unterstreicht.

Neben der Verträglichkeit zeigte sich auch ein deutlicher klinischer Nutzen bezüglich des Behandlungsaufwands. Wie Studienarzt Sisk anhand der 6-Monats-Interimsdaten darlegte, verzeichneten die behandelten Personen in den Kohorten mit niedriger und mittlerer Dosis einen Rückgang der jährlichen Injektionsrate um 89 Prozent.

Hohe Behandlungsdichte unter derzeitigen Standardtherapien

Bislang bildet die regelmäßige intravitreale Verabreichung von Anti-VEGF-Wirkstoffen die Standardtherapie erster Linie bei aktiver neovaskulärer AMD. Zwar ermöglichen Anti-VEGF-Präparate der zweiten Generation wie Aflibercept, Faricimab oder Brolucizumab bereits verlängerte Injektionsabstände von 6 bis 8 beziehungsweise bis zu 16 Wochen, doch bleiben Betroffene meist auf engmaschige Arztbesuche angewiesen. Lediglich 10 bis 15 Prozent der Behandelten kommen über den Zeitraum eines Jahres ohne erneute Injektion aus.

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Ergänzend dazu zeigten Studien wie TENAYA und LUCERNE sowie YOSEMITE und RHINE für Faricimab Intervalle von bis zu 16 Wochen bei einem Teil der Patientengruppe. Die PULSAR-Studie untersuchte zudem Aflibercept in einer Dosierung von 8 Milligramm zur Erzielung längerer Intervalle, wobei die Dosen von 2 und 8 Milligramm klinisch nicht austauschbar sind.

Für Tyrosinkinase-Inhibitoren wie Axitinib oder Vorolanib deuten erste Resultate auf eine Wirkdauer von bis zu sechs Monaten hin. Vor diesem Hintergrund markiert eine Gentherapie, die den Injektionsbedarf um fast 90 Prozent senken kann, einen signifikanten Entwicklungsschritt.

Ursachen und Risikofaktoren der Makuladegeneration

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation zählt die altersbedingte Makuladegeneration neben Katarakt, Glaukom und Hornhautblindheit zu den vier weltweiten Hauptursachen für Erblindung.

Die Erkrankung wird klinisch in zwei Formen unterteilt: die trockene Form, die durch gelb-weiße Ablagerungen und eine Degeneration der Netzhaut gekennzeichnet ist und für die es bislang keine zugelassenen Medikamente gibt, sowie die feuchte Form. Bei letzterer führt eine abnorme Gefäßneubildung zu Narbenbildung und irreversiblem Sehverlust.

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Die Häufigkeit der Erkrankung nimmt mit dem Alter deutlich zu. Daten aus Frankreich belegen, dass die Makuladegeneration etwa 8 Prozent der Gesamtbevölkerung betrifft. Während vor dem 50. Lebensjahr weniger als 1 Prozent betroffen sind, steigt der Anteil in der Altersgruppe zwischen 65 und 75 Jahren auf 10 Prozent und erreicht bei über 80-Jährigen 25 bis 30 Prozent.

Neben dem Alter zählen genetische Veranlagungen – betroffene Eltern vervierfachen das Risiko –, Tabakkonsum mit einem drei- bis sechsfachen Risiko sowie Adipositas mit einem zweifachen Risiko zu den wesentlichen Faktoren. Hinzu kommen Hypertonie, UV-Strahlung und unausgewogene Ernährung.

Zur Prävention werden daher Rauchstopp, Sonnenschutz, Blutdruck- und Blutzuckerkontrollen sowie regelmäßige Selbsttests mit dem Amsler-Gitter empfohlen.