Galaxy Buds als Hörgeräte: Samsung erhält FDA-Zulassung

Der südkoreanische Technologiekonzern Samsung hat am 12. August 2026 die Zulassung der US-Arzneimittelbehörde FDA erhalten, seine neuesten In-Ear-Kopfhörer als rezeptfreie Hörgeräte (Over-the-Counter, OTC) zu vermarkten.

Die Zertifizierung umfasst die Modelle Galaxy Buds3 Pro sowie die Galaxy Buds4 Pro. Damit bereitet das Unternehmen den Markteintritt in ein neues Segment der Gesundheits-Hardware vor, der für das vierte Quartal 2026 in den USA geplant ist.

Zielgruppe und medizinische Einordnung

Die neue Hörgeräte-Funktion richtet sich an Personen ab einem Alter von 18 Jahren, bei denen ein leichter bis mittlerer Hörverlust vorliegt. Samsung positioniert die Geräte als zugängliche Alternative zu herkömmlichen Hörhilfen, betont jedoch gleichzeitig die Grenzen der Technologie. Die Funktion sei ausdrücklich kein Ersatz für eine professionelle medizinische Versorgung durch Fachpersonal.

Die Zulassung durch die FDA gilt primär für den US-amerikanischen Markt sowie für weitere ausgewählte Regionen. Mit diesem Schritt tritt Samsung in direkten Wettbewerb zu Konkurrenzprodukten wie den Apple AirPods Pro, die bereits ähnliche Funktionalitäten im Bereich der Hörunterstützung adressieren.

Technische Integration und wissenschaftliche Basis

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Die Umsetzung der Hörhilfe-Funktion basiert auf einer softwaregestützten Anpassung innerhalb des Samsung-Ökosystems. Nutzer können einen etwa fünfminütigen Hörtest direkt über die Hardware absolvieren. Das daraus resultierende Audiogramm wird in die Samsung Health-App integriert, um eine individualisierte Klangoptimierung zu ermöglichen.

Technisch nutzt das System die sogenannte NAL-NL2-Anpassung, ein anerkanntes Verfahren zur Verstärkung von Sprachsignalen. Für die Nutzung der Hörgeräte-Features ist ein Endgerät mit dem Betriebssystem One UI 8 oder einer neueren Version erforderlich. Bei der Entwicklung arbeitete Samsung mit mehreren Forschungseinrichtungen zusammen, darunter das National Acoustic Laboratories (NAL), das Samsung Medical Center sowie die Vanderbilt University.

Preisgestaltung und Marktstart

Die Einführung der Funktion ist für die letzten Monate des laufenden Jahres vorgesehen. Samsung hat bereits die Preisstrukturen für die kompatiblen Modelle in den USA festgelegt. Die Galaxy Buds3 Pro werden für 218,35 US-Dollar angeboten, während das leistungsstärkere Modell Galaxy Buds4 Pro zu einem Preis von 249,99 US-Dollar erhältlich sein soll.

Durch die Integration in bestehende Consumer-Hardware senkt das Unternehmen die Hürden für Menschen mit beginnenden Hörproblemen, die bisher vor der Anschaffung spezialisierter und oft teurerer medizinischer Geräte zurückgeschreckt sind. Analysten werten diesen Schritt als Teil einer breiteren Strategie, Wearables stärker als Gesundheitsmonitore und Hilfsmittel im Alltag zu etablieren.

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