GLP-1-Therapie: CagriSema schlägt reines Semaglutid bei Blutzucker

Auf der 86. ADA-Tagung präsentierten Forscher vielversprechende Daten. Novo Nordisk will noch dieses Quartal die Zulassung für CagriSema beantragen.

CagriSema schlägt Semaglutid allein

Novo Nordisk legte am 8. Juni die Ergebnisse der Phase-3-REIMAGINE-Studien vor. Die Fixkombination aus Cagrilintid und Semaglutid zeigte statistisch überlegene Werte bei Blutzuckersenkung und Gewichtsverlust – im Vergleich zur reinen Semaglutid-Therapie. Die Zulassungsunterlagen sollen im vierten Quartal 2026 eingereicht werden.

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Orale Kapsel mit sechsfach höherer Bioverfügbarkeit

Diabetology Limited präsentierte erste Humandaten zu Oraglutide. Das orale Semaglutid-Präparat in Kapselform basiert auf der sogenannten Axcess-Technologie. Eine Einzeldosis von 4 mg senkte den Blutzucker signifikant und steigerte die Insulinsekretion. Die Bioverfügbarkeit lag mehr als sechsmal höher als bei bisherigen oralen Vergleichspräparaten – und das ohne Übelkeit als Nebenwirkung.

Monatliche Spritze statt wöchentlicher Injektion

Inventage Lab stellte präklinische Daten zur IVL-DrugFluidic-Plattform vor. Der Kandidat IVL3021, eine einmal monatlich zu verabreichende Semaglutid-Formulierung, zeigte im Tiermodell eine überlegene Gewichtsreduktion gegenüber wöchentlichen Gaben. Eine ähnliche Formulierung für Tirzepatid (IVL3024) hielt die Wirkstoffexposition sogar über zwei Monate stabil. Die klinische Entwicklung ist für 2026 geplant.

Gegen den Muskelabbau unter GLP-1-Therapie

Eine im Frühjahr in Nature Medicine veröffentlichte Phase-2-Studie adressiert ein bekanntes Problem: den Verlust an Muskelmasse unter GLP-1-Behandlung. Der Myostatin-Inhibitor Apitegromab konnte diesen Effekt bei Patienten unter Tirzepatid abschwächen.

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Spezialisierte Bausteine für die Produktion

Die großtechnische Herstellung von Peptid-Wirkstoffen erfordert hochreine chemische Zwischenprodukte. Bausteine wie Fmoc-L-Lys[Oct-(OtBu)-Glu-(OtBu)-AEEA-AEEA]-OH (CAS 1662688-20-1) ermöglichen eine effiziente Festphasen-Peptidsynthese und verbessern Stabilität sowie Verweildauer im Blutkreislauf. Branchenexperten sehen in der Verfügbarkeit dieser Komponenten einen Schlüssel zur Senkung der Produktionskosten.

Neue Analysetechnik beschleunigt Entwicklung

Die Waters Corporation kündigte am 8. Juni die Markteinführung neuer Bioseparationssäulen an. Seit dem 9. Juni verfügbar, soll die Technik die Charakterisierung von GLP-1-Peptiden und Lipid-Nanopartikeln beschleunigen und eine höhere Auflösung bei der Identifizierung strukturell ähnlicher Verunreinigungen bieten.

FDA verschärft Aufsicht nach Lieferengpässen

Nachdem die Lieferengpässe für Semaglutid und Tirzepatid Anfang 2026 weitgehend überwunden waren, zog die FDA die Zügel an. Im Mai erließ die Behörde mehrere Verwarnungen und eine einstweilige Verfügung gegen Apotheken, die Peptid-Medikamente außerhalb der gesetzlichen Vorgaben herstellten. Die Maßnahmen richteten sich gegen nicht zugelassene Wirkstoffe und unautorisierte Herstellung von GLP-1-Analoga. Die regulatorischen Spielräume aus der Knappheitsphase sind damit Geschichte.

Während Novo Nordisk und Eli Lilly ihre Kapazitäten ausbauen, bereiten Pfizer, Roche, Amgen und AstraZeneca bereits die nächsten Wirkstoffgenerationen vor. Der Markt für Adipositas-Behandlungen – von Analysten auf rund 150 Milliarden US-Dollar geschätzt – lockt.

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