Glukosemessung: Huawei erhält Klasse-III-Zulassung für CGM-System

Die chinesische Arzneimittelbehörde NMPA hat am 30. Oktober 2026 das Klasse-III-Registrierungszertifikat für ein System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) von Huawei zugestellt. Damit erreicht das Unternehmen für eines seiner Gesundheitsprodukte erstmals die strengste regulatorische Stufe des Landes.

Klasse-III-Zertifizierungen gelten in China für Medizinprodukte mit dem höchsten Risikoprofil und betreffen üblicherweise hochsensible Medizintechnik wie künstliche Gelenke oder Implantate.

Für den Technologiekonzern markiert dieser behördliche Schritt den Übergang von rein informativen Fitness-Funktionen hin zu vollwertiger, behördlich geprüfter Medizintechnik.

Bisherige Smartwatches von Huawei, darunter Modelle wie die Watch 4 oder Watch 6, boten lediglich Software-Funktionen zur Abschätzung von Risiken für erhöhte Blutzuckerwerte. Eine direkte, kontinuierliche Messung des Glukosespiegels erlaubten die bisherigen Wearables jedoch nicht.

Vier Jahre Forschung an marktreifem Konzept

Im September 2026 hatte He Gang, CEO der Endkundensparte von Huawei, erklärt, dass das Unternehmen vier Jahre lang an entsprechender Technologie geforscht habe und nun über ein serienreifes Konzept verfüge.

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In der Vergangenheit hatte Huawei bereits Zulassungen nach der niedrigeren Klasse II für gesundheitsbezogene Wearables erhalten, zu denen etwa Uhren mit Blutdruckmessfunktion zählten. Die nun erteilte Klasse-III-Zertifizierung stuft das Blutzuckermesssystem jedoch regulatorisch als eigenständiges Medizinprodukt ein.

In Branchenkreisen wird über eine offizielle Präsentation des Systems im Rahmen einer Veranstaltung Ende November 2026 spekuliert. Es gilt als wahrscheinlich, dass die Messdaten mit der Huawei Health App und bestehenden Smartwatches des Konzerns verknüpft werden.

Offizielle Angaben zu konkreten Produkteigenschaften stehen allerdings noch aus. Bislang ist unklar, auf welches Messverfahren der Sensor genau setzt, wie lange die Akkulaufzeit ausfällt, wie das Gerät bepreist wird und ob Huawei einen Markteintritt außerhalb Chinas anstrebt.

Wachsender Wettbewerb im chinesischen Heimatmarkt

Mit dem Schritt in die kontinuierliche Blutzuckermessung stößt Huawei in ein Marktumfeld vor, das in China bereits von etablierten Anbietern geprägt wird. Zu den dortigen Wettbewerbern im CGM-Segment zählen unter anderem Sinocare, Silk Medical, Medtrum und Yuwell.

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Gleichzeitig hat sich das Preisgefüge auf dem chinesischen Markt in den vergangenen Jahren spürbar verändert. Lagen die Anschaffungskosten für Sensoren im Jahr 2021 noch bei mehreren hundert Yuan, sind die Stückpreise bei Mehrfachabnahmen mittlerweile teils auf rund 100 Yuan gesunken.

Für Huawei bietet das Medizinprodukt dennoch die Möglichkeit, das eigene Ökosystem aus Smartphones, Smartwatches und Gesundheitsdiensten enger an chronisch kranke Nutzer sowie gesundheitsbewusste Kunden zu binden. Eine offizielle Ankündigung mit Lieferterminen und Vertriebskanälen steht derzeit noch aus.