Magenbakterium: Fexuclue erreicht 92% Eradikationsrate in 10 Tagen

Angesichts steigender Antibiotikaresistenzen rückt die Frage nach kürzeren, wirksameren Behandlungsschemata gegen das Magenbakterium Helicobacter pylori zunehmend in den Fokus.

Eine Studie zu Fexuclue (Wirkstoff Fexuprazan) des südkoreanischen Herstellers Daewoong Pharmaceutical liefert dazu neue Daten: In Kombination mit den drei Antibiotika Clarithromycin, Amoxicillin und Metronidazol erreichte eine zehntägige Therapie eine Eradikationsrate von 92,0 Prozent in der Per-Protokoll-Auswertung (81 von 88 behandelten Patienten) beziehungsweise 90,3 Prozent in der Intention-to-treat-Analyse (84 von 93 registrierten Patienten).

Auch bei Resistenzen wirksam

Besonders bemerkenswert ist das Ergebnis bei Patienten mit einer bekannten Clarithromycin-Resistenzmutation (23S-rRNA-Mutation), die normalerweise die Wirksamkeit von Standardtherapien deutlich einschränkt. Von 25 Patienten mit dieser Mutation konnte das Bakterium bei 20 (80,0 Prozent) erfolgreich eradiziert werden. Zudem wurden unter der zehntägigen Kombinationstherapie keine schweren Nebenwirkungen und keine auffälligen Leberwerte beobachtet.

Durchgeführt wurde die Studie von Kim Nam-hoon und Kang Seok-in vom Inje University Ilsan Paik Hospital. Die Ergebnisse wurden im August 2026 im Fachjournal Digestion veröffentlicht, nachdem sie zuvor im Juli 2026 als Poster beim JSHR-Kongress vorgestellt worden waren.

Die Autoren weisen selbst auf Einschränkungen ihrer Arbeit hin: Es fehlte eine Vergleichsgruppe, die Patientenzahl von 93 ist begrenzt, und die Daten stammen aus einem einzelnen Zentrum. Das Dosierungsschema umfasste Fexuprazan 40 mg zusammen mit Clarithromycin 500 mg, Amoxicillin 1.000 mg und Metronidazol 500 mg über zehn Tage.

Kürzere Therapie als mögliche Alternative

Nach Einschätzung von Fachbeobachtern könnte eine solche zehntägige, Fexuclue-basierte Kombinationstherapie die Behandlungsdauer gegenüber der bisherigen 14-tägigen PPI-Standardtripletherapie verkürzen. Um dies zu bestätigen, seien jedoch künftige Vergleichsstudien notwendig, da die aktuelle Untersuchung ohne Kontrollarm auskam.

Steigende Antibiotikaresistenzen machen die Standardtherapie gegen Helicobacter pylori unsicherer — eine neue Studie zu Fexuprazan zeigt in Kombination mit drei Antibiotika über zehn Tage eine Eradikationsrate von 92 Prozent, selbst bei Clarithromycin-Resistenz in 80 Prozent der Fälle. Wie Sie diese Daten für Ihr eigenes Arztgespräch nutzbar machen, steht im kostenlosen Report. Praxis-Report zur kürzeren H-pylori-Therapie jetzt anfordern

Relevanz erhält die Forschung auch vor dem Hintergrund der Antibiotikaresistenz-Entwicklung in Südkorea. Laut Daten der Korea Disease Control and Prevention Agency, ausgewertet über das Büro eines Abgeordneten, stieg der Antibiotikaverbrauch im Land von 19,5 DID im Jahr 2021 auf 33,6 DID im Jahr 2024 – ein Anstieg von 72,3 Prozent. Damit liegt Südkorea deutlich über dem OECD-Durchschnitt von 19,7 DID und belegte zwei Jahre in Folge den zweiten Platz unter den OECD-Ländern.

Weitere Daten zu Fexuclue in der Erstlinientherapie

Ergänzend liegen aus einer im Juli 2026 auf der DDW-Konferenz vorgestellten Phase-3-Studie zur Fexuclue-Erstlinien-Eradikation weitere Daten vor. Bei insgesamt 461 Patienten und einer 14-tägigen Dreifachtherapie erreichte Fexuclue im Clarithromycin-Resistenzarm eine Eradikationsrate von 54,76 Prozent gegenüber 28,57 Prozent im Lansoprazol-Kontrollarm – ein statistisch überlegener Unterschied von rund 26 Prozentpunkten.

In der Gesamtauswertung lag die Wirksamkeit bei 83,64 Prozent gegenüber 77,93 Prozent im Kontrollarm, was als Nichtunterlegenheit gewertet wurde. Auf Basis dieser Ergebnisse genehmigten die südkoreanischen Arzneimittelbehörden (MFDS) eine zusätzliche Eradikations-Indikation für Fexuclue 40 mg.

Konkurrenzprodukt in der Erprobung

Parallel dazu erhielt der Wirkstoff Zastaprazan (Jacqubo) des Unternehmens Onconic Therapeutics im September 2026 von der MFDS die Genehmigung für eine Phase-3-Studie zur H.-pylori-Eradikation.

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Geplant ist eine Untersuchung an 414 H.-pylori-positiven Patienten an 24 Zentren in Korea, bei der eine Dreifachtherapie aus Jacqubo, Amoxicillin und Clarithromycin über zwei Wochen mit einer Lansoprazol-Basistherapie verglichen wird.

Die Eradikation soll dabei frühestens vier Wochen nach Therapieende überprüft werden. Damit zeichnet sich im südkoreanischen Markt für Magensäureblocker der neueren Generation ein zunehmender Wettbewerb um Zulassungen im Bereich der H.-pylori-Behandlung ab.

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