PARAMOUNT-Studie: KI-CT verdoppelt den Erfolg bei Verdacht auf Herzkrankheit

Die bildgebende Analyse kardiovaskulärer Risiken gewinnt durch automatisierte Auswertungsverfahren zunehmend an Bedeutung. Am 7. November 2026 wurden auf den wissenschaftlichen Sitzungen der American Heart Association in Chicago die Ergebnisse der PARAMOUNT-Studie vorgestellt.

Die vom Unternehmen Cleerly initiierte Untersuchung gilt als erste randomisierte Studie, die den Nutzen einer durch künstliche Intelligenz gestützten quantitativen Computertomographie (KI-QCT) bei Verdacht auf eine koronare Herzkrankheit im direkten Vergleich zur medizinischen Standardversorgung analysiert.

Studiendesign und demografische Merkmale der Kohorte

In die Untersuchung wurden zwischen Januar 2025 und Februar 2026 insgesamt 530 Personen an 21 Zentren aufgenommen. Für die finale Auswertung lagen von 523 Probanden gesperrte Daten vor.

Der Frauenanteil innerhalb der Studienpopulation lag bei 57 Prozent, das mediane Alter betrug 57 Jahre. Zu Beginn der Erhebung wurde ein medianer Ausgangswert des LDL-Cholesterins von 127 mg/dL verzeichnet.

Das primäre Ziel der Untersuchung bestand darin, die klinischen Entscheidungen und Verläufe nach einer KI-gesteuerten Analyse atherosklerotischer Plaques mit den bisher üblichen diagnostischen und therapeutischen Pfaden zu vergleichen.

Diagnostische Sicherheit treibt den primären Endpunkt

Nach einem Nachbeobachtungszeitraum von 180 Tagen erreichte die Studie ihren primären hierarchischen Endpunkt. Die ermittelte Win Ratio lag bei 2,00 (95% CI 1,37–2,56, p<0,0001).

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Ein besseres Gesamtergebnis zeigte sich bei 46,7 Prozent der Patienten im KI-QCT-Arm, verglichen mit 23,4 Prozent unter der konventionellen Standardversorgung.

Den ausschlaggebenden Beitrag zu diesem Ergebnis leistete die diagnostische Sicherheit, bei der sich eine Differenz von 16,6 Prozentpunkten zugunsten des bildgebenden Verfahrens ergab. Während die diagnostische Sicherheit im Interventionsarm um 40 Prozent anstieg, verbesserte sie sich in der Kontrollgruppe unter Standardversorgung lediglich um 19 Prozent.

Intensivierte Lipidsenkung und zielgenauere Kathetereingriffe

Die detaillierte Plaque-Charakterisierung wirkte sich maßgeblich auf die medikamentöse Therapie und nachfolgende invasive Schritte aus. Der Anteil an Patienten mit einer lipidsenkenden Therapie kletterte im KI-QCT-Arm von 31 Prozent zu Studienbeginn auf 75 Prozent nach 180 Tagen.

In der Kontrollgruppe stieg dieser Anteil moderater von 32 Prozent auf 47 Prozent. Dementsprechend fiel auch der Rückgang des LDL-Cholesterinspiegels nach einem halben Jahr deutlicher aus: Im KI-QCT-Arm verringerte sich der Wert um rund 23 mg/dL, verglichen mit 15 mg/dL im Standardarm.

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Gleichzeitig zeigte sich eine veränderte Indikationsstellung bei invasiven Koronarangiographien. Der Anteil an Katheteruntersuchungen, die ohne anschließende Revaskularisation oder Bypass-Operation blieben, lag im Interventionsarm bei 38 Prozent, während er unter Standardbedingungen 60 Prozent erreichte.

Bei 71 Prozent der nach einer KI-QCT invasiv untersuchten Patienten wurde eine angiographisch signifikante koronare Herzkrankheit festgestellt. Im Vergleichskollektiv wies hingegen weniger als die Hälfte der katheterisierten Patienten eine obstruktive Erkrankung auf. Die Gesamtraten an Katheterisierungen und Revaskularisationen fielen durch den Einsatz des Verfahrens nicht höher aus.

Die vorgestellten Daten der PARAMOUNT-Studie haben das wissenschaftliche Peer-Review-Verfahren bisher noch nicht durchlaufen. Die vollständige Publikation der Studienergebnisse in einem Fachjournal wird für Anfang 2027 erwartet.