Prostatakrebs: Chinas NMPA genehmigt Zulassungsantrag für CAMCEVI 42 mg
Veröffentlicht am: 12.10.2026 um 12:48 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Die Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakarzinoms stützt sich maßgeblich auf die Unterdrückung des männlichen Sexualhormons Testosteron, um das Fortschreiten des Tumorwachstums zu verlangsamen. In China hat die Nationale Behörde für medizinische Produkte (NMPA) nun den Zulassungsantrag für CAMCEVI 42 mg genehmigt.
Wie aus Branchenberichten hervorgeht, wurde der Entwickler Foresee Pharmaceuticals von seinem Lizenzpartner Changchun GeneScience Pharmaceutical (GenSci) über die behördliche Entscheidung in Kenntnis gesetzt.
Wirkungsweise und therapeutischer Nutzen der Halbjahres-Depotform
Bei CAMCEVI 42 mg handelt es sich um eine gebrauchsfertige, subkutan verabreichte Depotformulierung von Leuprolid-Mesilat. Der Wirkstoff gehört zur Substanzklasse der GnRH-Agonisten (Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten).
Diese Moleküle greifen in den hormonellen Regelkreis ein und senken die Testosteronproduktion im Körper, was bei hormonabhängigen Prostatakarzinomen den zentralen therapeutischen Ansatz darstellt. Zugelassen ist das Präparat für erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs.
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Ein wesentliches Merkmal der Formulierung ist die Wirkungsdauer von 6 Monaten. Durch die kontinuierliche Freisetzung des Wirkstoffs über ein halbes Jahr hinweg lässt sich die Frequenz der Injektionen deutlich reduzieren. Zudem entfällt durch die gebrauchsfertige Darreichungsform ein vorbereitendes Mischen oder Rekonstituieren in der Praxis, was die Handhabung im klinischen Alltag erleichtert.
Lizenzkooperation und regulatorische Einordnung
Die Markteinführung und behördliche Begleitung in China erfolgt im Rahmen einer Lizenzpartnerschaft zwischen Foresee Pharmaceuticals und GenSci. GenSci zeichnet für die regulatorischen Schritte und den Vertrieb vor Ort verantwortlich. Angesichts der weltweit steigenden Lebenserwartung und der zunehmenden Zahl von Neudiagnosen bei älteren Männern bildet die langfristige Hormontherapie einen festen Pfeiler in der urologischen Versorgung.
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Geplante Ausweitung auf prämenopausalen Brustkrebs
Über die Uro-Onkologie hinaus strebt GenSci eine Erweiterung des Einsatzbereichs an. Im Mai 2026 reichte das Unternehmen bei der NMPA einen ergänzenden Zulassungsantrag für eine injizierbare Leuprolid-Mesilat-Emulsion ein. Dieser Antrag umfasst die Zusatzindikation zur Behandlung von Brustkrebs bei prämenopausalen Frauen.
Die Behörde hat das Dokument zur inhaltlichen Prüfung angenommen. Da auch bei bestimmten Formen des Mammakarzinoms die ovarielle Hormonblockade ein wesentlicher Behandlungsbestandteil ist, könnte der Wirkstoff künftig über die Männergesundheit hinaus therapeutische Relevanz gewinnen.
