Retatrutide bei Typ-2-Diabetes: 20,8 Prozent Gewichtsverlust in Phase III
Veröffentlicht am: 04.10.2026 um 08:09 Uhr | Redaktion boerse-global.de
In der Fachzeitschrift The Lancet wurden am 29. September 2026 begutachtete Resultate der klinischen Phase-III-Studie TRIUMPH-2 veröffentlicht, die zeitgleich auf der Jahrestagung der Europäischen Gesellschaft für das Studium des Diabetes (EASD) in Mailand vorgestellt wurden.
Die Untersuchung des Pharmaunternehmens Eli Lilly prüft die Wirksamkeit und Sicherheit des experimentellen Wirkstoffs Retatrutide bei Erwachsenen, die an Typ-2-Diabetes und Übergewicht oder Adipositas leiden.
Retatrutide ist als sogenannter Triple-Agonist an drei Rezeptoren wirksam (GIP, GLP-1 und Glucagon), besitzt derzeit keine Zulassung durch die US-Arzneimittelbehörde FDA und ist außerhalb klinischer Prüfungen nicht verschreibbar.
Studiendesign und Ausgangslage der Probanden
An der randomisierten, doppelblinden und placebokontrollierten Studie nahmen 1152 Erwachsene aus 92 Zentren in acht Ländern teil. Voraussetzung für den Einschluss war neben Typ-2-Diabetes ein Body-Mass-Index (BMI) von mindestens 27. Die Probanden erhielten über einen Zeitraum von 80 Wochen wöchentliche Injektionen mit Dosierungen von 4 mg, 9 mg oder 12 mg Retatrutide beziehungsweise ein Placebo.
Zu Beginn der Studie lag das durchschnittliche Körpergewicht der Teilnehmer bei 234,6 Pfund, der mittlere BMI bei 38,2 und der mittlere HbA1c-Wert bei rund 7,7%.
Ausmaß der Gewichtsreduktion und Blutzuckerkontrolle
Nach dem von Eli Lilly berechneten Efficacy-Estimand erreichten die Patienten unter Retatrutide eine durchschnittliche Gewichtsreduktion von 12,7% bei 4 mg, 19,1% bei 9 mg und 20,8% bei der Höchstdosis von 12 mg, verglichen mit einem Rückgang von 4,0% in der Placebogruppe.
In der konservativeren Treatment-Regimen-Analyse zum Ende der 80 Wochen verzeichneten die Probanden Gewichtsverluste von 11,9% (4 mg), 16,8% (9 mg) und 18,8% (12 mg), während der Wert in der Placebogruppe bei 5,1% lag. Dies entsprach einem absoluten Gewichtsverlust von 28,4 Pfund, 40,3 Pfund sowie 45,6 Pfund gegenüber 12,8 Pfund unter Placebo. Bei Probanden mit einem Ausgangs-BMI ab 35 sank das Gewicht unter der 12-mg-Dosis um 23,4%, was rund 60,8 Pfund entsprach.
Der Studienpräsentant Juan P. Frias hob hervor, dass in der Treatment-Regimen-Analyse mehr als 50% der Teilnehmer über 15% ihres Körpergewichts verloren hatten.
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Unter der 12-mg-Gabe büßten 47% der Probanden mindestens 20% und 31% mindestens 25% ihres Ausgangsgewichts ein, während dies in der Kontrollgruppe lediglich 6% beziehungsweise 3% gelang. Zudem erfüllten 59,5% der Probanden in der höchsten Dosierungsgruppe nach 80 Wochen die Adipositas-Kriterien über den BMI nicht mehr.
Hinsichtlich der Blutzuckereinstellung fiel der HbA1c-Wert dosisabhängig um 1,4, 1,6 sowie 1,5 Prozentpunkte gegenüber 0,2 Prozentpunkten unter Placebo. Bis zu 40% der Patienten erreichten einen HbA1c-Wert von unter 5,7%, und bis zu 79,2% verzeichneten einen Wert von höchstens 6,5%, verglichen mit 29% in der Placebogruppe.
Bei den kardiovaskulären Risikomarkern ergab die 12-mg-Gruppe Rückgänge der Triglyceride um 39,5%, des Non-HDL-Cholesterins um 19,6%, des systolischen Blutdrucks um 10,8 mmHg sowie des Entzündungsmarkers hsCRP um 58,3%.
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Verträglichkeit und weitere Entwicklung
Zu den am häufigsten beobachteten unerwünschten Ereignissen zählten gastrointestinale Beschwerden. Diarrhö trat bei 27,4–33,6% der Behandelten auf (Placebo: 13,2%), Übelkeit bei bis zu 28,0% (Placebo: 8,0%) und Erbrechen bei bis zu 15,7% (Placebo: 4,2%). Eine Dysästhesie wurde bei 4,5–7,3% verzeichnet, verglichen mit 0,7% in der Kontrollgruppe.
Unter 12 mg litten zudem 16,8% an Obstipation und 17,1% an vermindertem Appetit. Die Therapieabbruchraten lagen bei 11,6% in der 9-mg-Gruppe und 7,7% in der 12-mg-Gruppe gegenüber 4,9% bei Placebo, wobei Abbrüche aufgrund von Magen-Darm-Symptomen 0–2% gegenüber 1% betrugen.
Insgesamt beliefen sich die Abbrüche auf 3–11% unter dem Wirkstoff und 5% unter Placebo. Über alle Studienarme hinweg gab es 7 Todesfälle, die von den Prüfern als nicht behandlungsbedingt eingestuft wurden.
Die Studie verfügte über keinen aktiven Kontrollarm mit einem Vergleichsmedikament und lieferte keinen Beleg für eine Reduktion von Herzinfarkten oder anderen langfristigen kardiovaskulären Komplikationen. Eli Lilly plant die Einreichung des Zulassungsantrags bei der FDA für das erste Quartal 2027. Parallel dazu laufen weitere Phase-III-Prüfungen mit Retatrutide bei Adipositas, Typ-2-Diabetes, Schlafapnoe, MASH und Arthrose.
