Tirzepatid und Crash-Diäten: PMDA zählt 17 Fälle von Ketose

Incretin-basierte Medikamente zur Gewichtsreduktion bergen erhebliche gesundheitliche Risiken, wenn sie mit einer drastischen Drosselung der Nahrungsaufnahme kombiniert werden.

Die Japanische Gesellschaft für Adipositas wies in einer Stellungnahme vom 3. Oktober 2026 darauf hin, dass die gleichzeitige Anwendung von GLP-1- sowie GIP/GLP-1-Rezeptoragonisten und einer übermäßigen Kalorien- oder Kohlenhydratrestriktion zwingend vermieden werden müsse. Die Fachgesellschaft betonte, dass derartige Arzneien nicht als Hilfsmittel für extrem schnelle Diäten dienen dürfen.

Risiken von Ketose und Ketoazidose

Nach Angaben der Fachgesellschaft verzeichnete die Datenbank der japanischen Zulassungs- und Aufsichtsbehörde PMDA zahlreiche Ketose-Meldungen unter einer Inkretin-Therapie. Betroffen seien zunehmend auch Personen ohne Diabetes oder Adipositas, die Präparate rein zur Gewichtsabnahme einsetzten.

Bei Anzeichen von ketoseassoziierten Ereignissen – darunter Veränderungen des Mundgeruchs, Übelkeit, Erbrechen, schwere Müdigkeit oder Bewusstseinstrübung – müssten die Medikation und die Diät unverzüglich beendet und ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.

Auf Basis dieser fachlichen Einschätzung erließ das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) am 14. Oktober 2026 eine behördliche Anweisung zur sachgerechten Anwendung. Am 30. Oktober 2026 erneuerte die PMDA ihre Warnhinweise, nachdem vermehrt unerwünschte Ereignisse im Rahmen kosmetischer Off-Label-Behandlungen erfasst worden waren.

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Behördliche Daten zu schweren Komplikationen

Die PMDA dokumentierte unter übermäßiger Kalorienrestriktion 17 gemeldete Ketose-Fälle, die ausnahmslos im Zusammenhang mit dem Wirkstoff Tirzepatid (Handelsname Mounjaro) standen. Im Bereich der Off-Label-Anwendungen zur Gewichtsregulierung registrierte die Behörde zudem:

• 28 gastrointestinale Symptome (19 Fälle unter Mounjaro, acht unter Ozempic/Rybelsus, ein Fall unter Victoza)
• 14 Hypoglykämien (13 unter Mounjaro, eine unter Victoza)
• 11 Fälle von Pankreatitis (sieben unter Mounjaro, vier unter Ozempic/Rybelsus)

Zudem veröffentlichte die Behörde Berichte über drei betroffene Frauen in ihren Zwanzigern, die sich entsprechende Präparate online beschafft hatten. Eine Patientin mit einem Ausgangs-BMI von etwa 18 steigerte nach rund vier Wochen die Dosis und entwickelte nach zwei Monaten bei schwerer Übelkeit und Gallenerbrechen eine Hungerketose; ihr BMI fiel auf etwa 16 ab.

Bei einer weiteren Frau trat am neunten Tag der Anwendung Fieber und Erbrechen auf, was bei einem BMI von 20 in eine Hungerketoazidose mündete. Eine dritte Patientin kombinierte das ohne Ernährungsberatung online erworbene Medikament mit einer Kohlenhydratrestriktion; ihr BMI sank von rund 30 auf 22, bevor sie mit einer Hungerketoazidose stationär aufgenommen wurde. Alle drei Patientinnen erholten sich.

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Gefahren durch Off-Label-Nutzung und unkontrollierten Bezug

Die Behörden raten bei anhaltendem Erbrechen oder der Unfähigkeit zur Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme zum sofortigen Behandlungsstopp. Das Ministerium warnte am 30. Oktober 2026 zudem eindringlich vor dem Erwerb über soziale Netzwerke und Privatverkäufe, da dort die Gefahr von Produktfälschungen und unklaren Inhaltsstoffen bestehe.

Bereits in einer früheren Mitteilung vom 16. Juni 2026 hatte das MHLW darauf aufmerksam gemacht, dass Wirksamkeit und Sicherheit bei Off-Label-Nutzung abseits von Typ-2-Diabetes und schwerer Adipositas nicht belegt seien.

Das Ausmaß der Problematik spiegelt sich auch in der medizinischen Praxis wider: In einer vom 5. bis 11. Oktober 2026 durchgeführten Umfrage von Nikkei Medical Online unter 7.858 Ärzten gaben rund 15 Prozent an, bereits Patienten wegen Gesundheitsschäden infolge einer Off-Label-Behandlung mit GLP-1-Präparaten beraten oder behandelt zu haben.