Tremfya bei Morbus Crohn: 74 Prozent bleiben drei Jahre in Therapie
Veröffentlicht am: 13.10.2026 um 01:30 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Langzeitergebnisse klinischer Studien liefern wesentliche Erkenntnisse für die Therapie chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen. Auf der Jahrestagung des American College of Gastroenterology (ACG) 2026 präsentierte Johnson & Johnson Dreijahresdaten aus den Phase-3-Studien GALAXI 2 und GALAXI 3. Die Auswertungen zu Woche 144 untersuchen den monoklonalen Antikörper Tremfya (Guselkumab) bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerem bis schwer aktivem Morbus Crohn und zeigen eine dauerhafte Krankheitskontrolle sowie ein konsistentes Sicherheitsprofil.
Hohe Raten klinischer und endoskopischer Remission
Die vorgelegten Ergebnisse basieren auf einer As-observed-Analyse von Studienteilnehmern, die in die langfristige Verlängerungsphase eintraten, mindestens eine Dosis erhielten, die Behandlung fortführten und über Daten bis Woche 144 verfügten.
Dosisanpassungen wurden in dieser Auswertung ausgeschlossen. Nach einer initialen intravenösen Induktionstherapie wurden die Probanden im Erhaltungsschema entweder mit 100 mg subkutan alle acht Wochen oder mit 200 mg subkutan alle vier Wochen weiterbehandelt.
In beiden Dosierungsarmen erreichten hohe Anteile der Patienten das primäre klinische Ziel. Eine klinische Remission, definiert über einen Crohn's Disease Activity Index (CDAI) von unter 150, verzeichneten 94 Prozent der Behandelten in der Gruppe mit 100 mg alle acht Wochen sowie 91 Prozent in der Gruppe mit 200 mg alle vier Wochen. Eine über 90 Tage kortikosteroidfreie klinische Remission wiesen in beiden Dosierungszweigen jeweils 88 Prozent der Teilnehmenden auf.
Neben den symptomatischen Verbesserungen erfassten die Studien auch die Abheilung der Darmschleimhaut. Eine endoskopische Remission – definiert als ein SES-CD-Wert von 4 oder weniger mit einer Reduktion um mindestens zwei Punkte und ohne Subscore über 1 – erzielten 52 Prozent der Patienten unter dem Acht-Wochen-Schema sowie 61 Prozent unter der Gabe alle vier Wochen.
Drei Jahre Therapie — und 74 Prozent der Behandelten bleiben dabei. Was das für Ihren Alltag mit Morbus Crohn bedeutet, welche Rolle klinische und endoskopische Remission spielen und welche Fragen Sie beim nächsten Termin stellen sollten, fassen wir in einem kostenlosen Leitfaden zusammen. Kostenlosen CED-Leitfaden anfordern
Langfristiges Therapieansprechen und Sicherheitsaspekte
Chronische Entzündungen erfordern Therapien, die über Jahre hinweg verlässlich wirken und vertragen werden. Laut den vorgelegten Daten verblieben 74 Prozent der behandelten Patienten über den Zeitraum von drei Jahren in der Therapie. Das Sicherheitsprofil bis zur Woche 144 erwies sich dabei als konsistent mit dem bereits zuvor etablierten Profil des Wirkstoffs.
Die Langzeitextensionen des GALAXI-Programms sind darauf ausgelegt, klinische, endoskopische sowie sicherheitsrelevante Ergebnisse über eine Gesamtdauer von fünf Jahren systematisch zu beobachten.
Wirkmechanismus und Relevanz für Betroffene
Guselkumab weist einen spezifischen Wirkansatz auf: Bei Tremfya handelt es sich um den einzigen zugelassenen dual wirkenden monoklonalen Antikörper im Bereich der chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen, der Interleukin-23 blockiert und nach Befunden aus In-vitro-Studien an CD64 bindet.
Wenn die Sorge vor Wirkverlust und Nebenwirkungen den Alltag mitbestimmt, hilft ein klarer Blick auf die Langzeitdaten: Wie sich das Sicherheitsprofil über drei Jahre darstellt und welche Optionen heute zur Verfügung stehen. Der Leitfaden ordnet ein, was Studien bis Woche 144 zeigen — verständlich und ohne Fachchinesisch. Langzeitdaten verständlich einordnen
Die Bedeutung stabiler Behandlungsoptionen ist vor dem Hintergrund hoher Fallzahlen erheblich. Schätzungen von Johnson & Johnson zufolge sind rund 3 Millionen Menschen in den USA sowie 4 Millionen Menschen in Europa von Morbus Crohn betroffen. Die langfristigen Auswertungen der GALAXI-Studien liefern der Fachwelt zusätzliche Anhaltspunkte für das anhaltende Ansprechen auf moderne zielgerichtete Antikörpertherapien.
