Triple-negativer, Brustkrebs

Triple-negativer Brustkrebs: Neue Therapie senkt Todesrisiko um 43%

Veröffentlicht am: 01.08.2026 um 03:39 Uhr | Redaktion boerse-global.de

Die EU-Kommission genehmigt Datroway als Erstlinienoption bei triple-negativem Brustkrebs, wenn Immuntherapien ausscheiden. Die Phase-III-Studie zeigt eine Senkung des Sterberisikos um 43 Prozent.

EU-Zulassung für Datroway: Neue Erstlinientherapie gegen aggressiven Brustkrebs
Ein medizinisches Labor mit einem verschwommenen Fläschchen im Fokus, das den Fortschritt in der Krebstherapie symbolisiert. Illustration mit AI erstellt übermittelt durch boerse-global.de

Die Europäische Kommission hat Datroway als Erstlinientherapie für aggressiven Brustkrebs zugelassen. Das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat kommt zum Einsatz, wenn Immuntherapien nicht infrage kommen.

Neue Option bei triple-negativem Brustkrebs

Ende Juli erteilte die Behörde die Genehmigung für die Monotherapie bei erwachsenen Patienten mit inoperablem oder metastasiertem triple-negativem Brustkrebs (TNBC). Die Zulassung gilt für Betroffene, die keine PD-1/PD-L1-Inhibitoren erhalten können. Bislang blieb dieser Gruppe oft nur die herkömmliche Chemotherapie.

Triple-negativer Brustkrebs zählt zu den schwierigsten Brustkrebsarten, da den Zellen die Angriffspunkte für Hormone und HER2 fehlen. In Europa diagnostizieren Ärzte jährlich rund 83.000 neue Fälle – etwa 15 Prozent aller invasiven Erkrankungen. Rund 70 Prozent der Patientinnen mit metastasiertem TNBC kommen für eine Immuntherapie nicht infrage.

Studie zeigt deutlichen Überlebensvorteil

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Die Entscheidung stützt sich auf die Phase-III-Studie TROPION-Breast02 mit 644 Teilnehmenden. Unter Datroway lag das mediane Gesamtüberleben bei 23,7 Monaten, unter Chemotherapie bei 18,7 Monaten. Das Risiko für Krankheitsfortschritt oder Tod sank um 43 Prozent.

Die objektive Ansprechrate erreichte 62,5 Prozent – mehr als doppelt so hoch wie in der Vergleichsgruppe (29,3 Prozent). „Jede neue Therapieoption für Betroffene mit metastasiertem TNBC ist ein Fortschritt, denn die Möglichkeiten jenseits der Chemotherapie waren bisher begrenzt", erklärte ein Prüfarzt der Studie aus Mailand.

So wirkt das Medikament

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Datroway gehört zur Klasse der TROP2-gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugate. Der Antikörper dockt gezielt an das Protein TROP2 auf der Krebszelloberfläche an und schleust den zytotoxischen Topoisomerase-I-Inhibitor direkt in die Zelle. Dort verursacht der Wirkstoff DNA-Schäden und leitet den Zelltod ein.

Erstmals zugelassen wurde Datroway in der EU im April 2025 für hormonrezeptor-positiven, HER2-negativen Brustkrebs nach Vorbehandlung. In den USA genehmigten die Behörden die TNBC-Indikation bereits im Mai 2026. Die Infusion wird intravenös verabreicht; häufigste Nebenwirkungen sind Übelkeit, Mundschleimhautentzündungen und Fatigue.

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