6008 CAREsystem Hämodialysegerät 6008 von Fresenius Medical Care - technische Daten und Behandlungsmöglichkeiten

Das 6008 CAREsystem Hämodialysegerät 6008 von Fresenius Medical Care ist für die Behandlung chronischer Hämodialysepatienten in Dialysezentren ausgelegt und verbindet das Hämodialysegerät 6008 mit dem vorkonnektierten 6008 CAREset zu einem integrierten System, das Arbeitsabläufe standardisiert und Sicherheitsfunktionen bündelt. Informationen zum 6008 CAREsystem

Aufbau des 6008 CAREsystem und Therapieformen

Das 6008 CAREsystem besteht aus dem Hämodialysegerät 6008 und dem dazugehörigen 6008 CAREset mit vollständig vorkonnektierten Blutschläuchen, sodass eine Kassette für Standardtherapien wie Hämodialyse und HighVolumeHDF genutzt werden kann. Beschreibung des 6008 CAREset

Das System unterstützt klassische Hämodialyse, verschiedene Hämodiafiltrationsmodi einschließlich HighVolumeHDF sowie Einzel- und Doppelnadelbehandlung, wobei AutoSub plus zur automatischen Maximierung der Substitutionsrate eingesetzt werden kann. Produktbericht zum 6008 CAREsystem

Technische Kennwerte des Hämodialysegeräts 6008

Das Hämodialysegerät 6008 ist als Standgerät mit einer Höhe von etwa 1680 mm, einer Breite von 350 mm und einer Tiefe von 780 mm am Dialysestuhl beziehungsweise Dialysebett ausgeführt, wobei die Breite am Gerätefuß mit 520 mm und die Tiefe mit angebrachtem Kanisterhalter mit 900 mm angegeben wird. Technisches Datenblatt 6008 CAREsystem

Das Gerät wiegt laut technischem Datenblatt etwa 115 kg und ist für einen elektrischen Anschluss mit 100 bis 240 V Wechselspannung bei 50 bis 60 Hz ausgelegt, wobei der Stromverbrauch bei etwa 8 A an 230 V unter typischen Dialysebedingungen mit einem Dialysatfluss von 500 ml/min und einer Temperatur von 37 °C liegt. Technische Daten zu Abmessungen und Stromverbrauch

Blutfluss, Dialysatfluss und Wasseranforderungen

Für den Blutfluss nennt die technische Übersicht einen Bereich von 30 bis 600 ml pro Minute, sodass sowohl niedrigere Flüsse etwa bei pädiatrischen Behandlungen als auch hohe Flüsse bei HighVolumeHDF unterstützt werden. Angaben zu Blutfluss und Dialysatfluss

Der Dialysatfluss kann je nach Einstelloption zwischen 0 und 1000 ml/min liegen und wird durch Funktionen wie AutoFlow und EcoFlow gesteuert, die eine bedarfsorientierte Anpassung des Dialysatvolumens ermöglichen. Zusammenfassung technischer Parameter

Die Wasserzufuhr muss eine Druckspanne von 1,5 bis 6,0 bar erfüllen und Temperaturen zwischen 5 und 30 °C erlauben, wobei für den integrierten Heißspülmodus höhere Temperaturen zwischen 85 und 95 °C vorgesehen sind. Wasseranforderungen und Heißspülmodus

Sicherheitsfunktionen und Sensorik

Zur Überwachung des extrakorporalen Blutkreislaufs stehen Sensoren für arterielle und venöse Drücke mit einem Bereich von etwa -100 bis +500 mmHg sowie Luftdetektoren zur Erkennung von Gasblasen zur Verfügung, die gemäß technischen Unterlagen redundant mit ultraschall- und optischen Verfahren arbeiten. Sensoren und Sicherheitsfunktionen

Die Temperatur des Dialysats wird im Bereich von etwa 34 bis 39 °C geregelt und die Leitfähigkeit des Dialysats im Bereich von etwa 12,8 bis 15,7 mS/cm überwacht, um die Zusammensetzung des Dialysats im vorgesehenen therapeutischen Rahmen zu halten. Fact Sheet zu Leitfähigkeit und Temperaturregelung

Konnektivität und Datenanbindung

Zur Anbindung an Dokumentations- und Informationssysteme verfügt das 6008 CAREsystem über einen LAN-Anschluss im RJ-45-Format, über den Behandlungsdaten übertragen werden können und Alarmmeldungen über einen potenzialfreien Ausgang zur Verfügung stehen. Konnektivität und Alarm-Ausgänge

Vergleich mit etablierten Dialysegeräten

Im Vergleich zu bestehenden Hämodialysegeräten wie Systemen der 5008S-Baureihe ist das 6008 CAREsystem auf eine Reduktion von Bedienschritten ausgerichtet und nutzt ein vorkonnektiertes Kassettensystem, wodurch das Handling während der Vorbereitung und des Wechsels von Dialysebehandlungen vereinfacht werden kann. Übersicht über Hämodialysegeräte

Die Unterstützung hoher Blutflüsse bis 600 ml/min und Dialysatflüsse bis 1000 ml/min ermöglicht einen Einsatz in HighVolumeHDF-Konzepten, die in Fachinformationen und Herstellerunterlagen als ein Weg zur kardioprotektiven Hämodialyse beschrieben werden. Broschüre zum 6008 CAREsystem

Einordnung als Medizinprodukt und Anwendungsrahmen

Das 6008 CAREsystem ist ein Hämodialysegerät zur extrakorporalen Blutreinigung und fällt als Medizinprodukt in einen regulierten Bereich, in dem die Anwendung, Konfiguration und Parametereinstellung ausschließlich ärztlicher Verantwortung und den jeweils gültigen Fachinformationen sowie internen Standards des Dialysezentrums unterliegen.

Dosierung und Anwendung von Dialysebehandlungen, einschließlich Blutfluss, Dialysatfluss und Substitutionsvolumen, erfolgen auf Basis ärztlicher Verordnung, wobei das Gerät durch seine einstellbaren Parameter und Sicherheitsfunktionen die technische Umsetzung der Therapie unterstützt.

Hersteller und verantwortliche Einheit in Deutschland

Für Deutschland weisen technische Unterlagen und Broschüren die Fresenius Medical Care Deutschland GmbH mit Sitz in Bad Homburg v. d. H. als verantwortliche Einheit aus, die sowohl als Hauptsitz für Hämodialyseprodukte als auch als Ansprechpartner für internationale technische Koordination genannt wird. Kontaktangaben Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Fazit zur Positionierung in der Hämodialyse

Mit seinen Blutflussbereichen von 30 bis 600 ml/min, Dialysatflüssen bis 1000 ml/min sowie den integrierten Sicherheits- und Konnektivitätsfunktionen positioniert sich das 6008 CAREsystem als Hämodialysegerät für Zentren, die standardisierte Prozesse und HighVolumeHDF-Konzepte umsetzen wollen. Einordnung des 6008 CAREsystem