Takeda, FDA-Zulassung

Takeda erhĂ€lt FDA-Zulassung gemĂ€ĂŸ 510 fĂŒr HyHubTM und HyHubTM Duo Duo zur Vereinfachung der Verabreichung von HYQVIAÂź

07.08.2025 - 17:59:30 | businesswire.com

Takeda ( TSE:4502/NYSE:TAK ) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) die 510(k)-Zulassung fĂŒr HyHubTM und HyHubTM Duo erteilt hat. Diese GerĂ€te fĂŒr Patienten ab 17 Jahren ermöglichen die Verabreichung von HYQVIAÂź [Immunglobulin-Infusion (human), 10 % mit rekombinanter humaner Hyaluronidase] aus FlĂ€schchen ohne Verwendung einer Nadel zu Hause oder in einer klinischen Umgebung verabreicht werden kann.2 Die Verabreichung von HYQVIA erfolgt ĂŒber zwei FlĂ€schchen (DVUs), darunter ein FlĂ€schchen mit Immunglobulin (IG) und ein FlĂ€schchen mit Hyaluronidase. HyHub und HyHub Duo, die als Dockingstationen fĂŒr diese FlĂ€schchen dienen, wurden entwickelt, um die Verabreichung von HYQVIA zu vereinfachen, indem die Anzahl der Schritte zur Vorbereitung der Infusion von zwei oder mehr DVUs reduziert wird.1

oder unter www.sec.gov. Takeda ĂŒbernimmt keine Verpflichtung, die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen oder sonstige zukunftsgerichtete Aussagen, die Takeda möglicherweise abgibt, zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich oder durch Börsenvorschriften vorgeschrieben. Die Wertentwicklung in der Vergangenheit ist kein Indikator fĂŒr zukĂŒnftige Ergebnisse, und die Ergebnisse oder Aussagen von Takeda in dieser Pressemitteilung sind möglicherweise kein Hinweis auf die zukĂŒnftigen Ergebnisse von Takeda und stellen keine SchĂ€tzung, Prognose, Garantie oder Vorhersage der zukĂŒnftigen Ergebnisse von Takeda dar.

Medizinische Informationen
Diese Pressemitteilung enthĂ€lt Informationen ĂŒber Produkte, die möglicherweise nicht in allen LĂ€ndern erhĂ€ltlich sind oder unter anderen Marken, fĂŒr andere Indikationen, in anderen Dosierungen oder in anderen StĂ€rken angeboten werden. Keine der hierin enthaltenen Informationen sollte als Aufforderung, Werbung oder Reklame fĂŒr verschreibungspflichtige Medikamente, einschließlich der in der Entwicklung befindlichen, angesehen werden.

Quellenangaben

1 Vorhandene Daten. Takeda Pharmaceuticals.
2 HYQVIA [Immunglobulin-Infusion (human), 10 % mit rekombinanter humaner Hyaluronidase] Verschreibungsinformationen fĂŒr die USA.
3 Vorhandene Daten. Takeda Pharmaceuticals.

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren VerstĂ€ndigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgĂŒltig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.

So schÀtzen die Börsenprofis Aktien ein!

<b>So schÀtzen die Börsenprofis  Aktien ein!</b>
Seit 2005 liefert der Börsenbrief trading-notes verlĂ€ssliche Anlage-Empfehlungen – dreimal pro Woche, direkt ins Postfach. 100% kostenlos. 100% Expertenwissen. Trage einfach deine E-Mail Adresse ein und verpasse ab heute keine Top-Chance mehr. Jetzt abonnieren.
FĂŒr. Immer. Kostenlos.
de | boerse | 68021681 |