Thema: BLA-Einreichung
BioAtla, Yorkville-Registrierung
Moderne Laborumgebung mit wissenschaftlichen Geräten und Glasfläschchen in professioneller, atmosphärischer Beleuchtung. - Foto: über boerse-global.de
BioAtla: Yorkville-Registrierung für 8 Millionen Aktien
Die SEC-Einreichung erfasst bis zu 8 Millionen Aktien; tatsächliche Verkäufe und Finanzierungserlöse sind damit noch nicht erfolgt.
boerse-global.de, 21.10.26 16:58 Uhr
Ocugen, Aktie
Ocugen Aktie: BLA-Antrag für OCU400 im Q2 2027
Ocugen peilt den US-Zulassungsantrag für OCU400 im zweiten Quartal 2027 an; Phase-3-Daten stehen noch aus.
boerse-global.de, 18.10.26 09:07 Uhr
Pflegegrad-Antrag, VdK
Pflegegrad-Antrag: VdK rät zur Einreichung bis 31. Dezember ...
Der Kabinettsentwurf sieht ab 2027 höhere Zugangsschwellen vor; der VdK rät, Erstanträge bis Jahresende einzureichen.
boerse-global.de, 14.10.26 00:30 Uhr
STAR-Programm, FDA
STAR-Programm der FDA: Plozasiran könnte 4 Monate Prüfzeit ...
Für Plozasiran ist bei vollständigem Antrag eine sechsmonatige Priority Review vorgesehen; Arrowhead plant die Einreichung bis Ende 2026.
boerse-global.de, 07.10.26 16:48 Uhr
DBV, Technologies
DBV Technologies Aktie: Reicht BLA für Viaskin Peanut ein ...
Der Antrag für das Erdnussallergie-Pflaster stützt sich auf positive Phase-3-Daten; die FDA prüft Annahme und beschleunigtes Verfahren noch.
boerse-global.de, 30.09.26 08:59 Uhr
CS014, Phase-I-Studie
CS014: Phase-I-Studie mit 14 Probanden ebnet Weg zur FDA-Einreichung ...
Die Phase-I-Daten entsprachen den Annahmen der Brückenstrategie; der direkte Übergang zu Phase IIb bleibt von der FDA-Prüfung abhängig.
boerse-global.de, 25.09.26 22:48 Uhr
Kyverna, Therapeutics
Kyverna Therapeutics Aktie: Starke Einjahresdaten
Bei SPS und Myasthenia gravis hielten klinische Verbesserungen nach miv-cel an; Kyverna plant die BLA-Einreichung für SPS im vierten Quartal 2026.
boerse-global.de, 24.09.26 14:32 Uhr
Bauanträge, NRW
Bauanträge NRW: Digitale Pflicht seit September – Papier ...
Seit September läuft die Einreichung in NRW grundsätzlich elektronisch; Wuppertal stellt ab Oktober weitere Genehmigungsabläufe vollständig um.
boerse-global.de, 22.09.26 20:43 Uhr
DBV, Technologies
DBV Technologies Aktie: BLA-Antrag für Q3 2026 bestätigt ...
DBV Technologies hält am Zulassungsantrag für Viaskin Peanut im dritten Quartal 2026 fest, während der Kapitalbedarf Anleger verunsichert.
boerse-global.de, 11.09.26 17:33 Uhr
ECHOIQ, FDA-Rückschlag
ECHOIQ nach FDA-Rückschlag: Was jetzt über die Zukunft ...
