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Thema: FDA-Anhörung

Verastem, Aktie

Verastem Aktie: FDA einigt sich auf Studiendesign

Modernes, steriles Biotechnologie-Labor mit wissenschaftlicher Ausrüstung und Fokus auf medizinische Innovation. - Foto: über boerse-global.de
Modernes, steriles Biotechnologie-Labor mit wissenschaftlicher Ausrüstung und Fokus auf medizinische Innovation. - Foto: über boerse-global.de

Der Produktumsatz stieg im dritten Quartal, während Verlust und Erlöse unter den Schätzungen lagen; eine Studie soll bis Jahresende starten.

boerse-global.de, vor 5 Minuten
Ein minimalistisch gestaltetes Krankenzimmer mit einem sauberen Patientenbett in einer hellen, ruhigen Umgebung. - Foto: über boerse-global.de
Ein minimalistisch gestaltetes Krankenzimmer mit einem sauberen Patientenbett in einer hellen, ruhigen Umgebung. - Foto: über boerse-global.de
Vscan, Air

Vscan Air: GE HealthCare bringt zwei KI-Funktionen mit FDA- ...

Lung Guidance unterstützt Lungenultraschall, AutoAS schätzt Aortenklappenstenosen ein; in Japan startete der Vertrieb von Lung Guidance am 5. November.

boerse-global.de, vor 6 Minuten
Modernes, klinisches Labor mit Glasfläschchen und chemischen Strukturen, das eine nachdenkliche Marktstimmung vermittelt. - Foto: über boerse-global.de
Modernes, klinisches Labor mit Glasfläschchen und chemischen Strukturen, das eine nachdenkliche Marktstimmung vermittelt. - Foto: über boerse-global.de
Helus, Pharma

Helus Pharma Aktie: Usona-Bericht belastet Psychedelika-Branche ...

Mitgründer bleiben nach ihrem Rückzug aus operativen Aufgaben im Verwaltungsrat; ein möglicher Usona-FDA-Antrag ist unbestätigt.

boerse-global.de, heute 06:59 Uhr
Modernes biotechnologisches Labor mit medizinischer Ausrüstung und Reagenzgläsern für klinische Forschung. - Foto: über boerse-global.de
Modernes biotechnologisches Labor mit medizinischer Ausrüstung und Reagenzgläsern für klinische Forschung. - Foto: über boerse-global.de
Aktie, FDA-Entscheidung

uniQure Aktie: FDA-Entscheidung zu AMT-130 am 1. Mai 2027 ...

Im dritten Quartal verbuchte uniQure 61,2 Millionen Dollar Verlust; die FDA will bis Mai 2027 über AMT-130 entscheiden.

boerse-global.de, heute 06:36 Uhr
Moderner Konferenzraum mit urbanem Hintergrund symbolisiert eine Unternehmensversammlung. - Foto: über boerse-global.de
Moderner Konferenzraum mit urbanem Hintergrund symbolisiert eine Unternehmensversammlung. - Foto: über boerse-global.de
NRX, Pharmaceuticals

NRX Pharmaceuticals Aktie: Hauptversammlung am 17. Dezember ...

Die FDA erteilte NRx Pharmaceuticals am 30. Oktober die Zulassung für konservierungsmittelfreies Ketamin; die Aktie gab gestern nach.

boerse-global.de, heute 04:12 Uhr
Ein minimalistischer, leerer Sitzungssaal in einem modernen Regierungsgebäude mit Blick in einen grünen Innenhof. - Foto: über boerse-global.de
Ein minimalistischer, leerer Sitzungssaal in einem modernen Regierungsgebäude mit Blick in einen grünen Innenhof. - Foto: über boerse-global.de
Erwerbsminderungsrente, Grüne

Erwerbsminderungsrente: Grüne wollen Abschläge auf 7,2 ...

Bei einer Anhörung bewerteten Experten und Sozialpartner die Grünen-Vorschläge zu Rentenabschlägen und Prävention unterschiedlich.

boerse-global.de, heute 03:09 Uhr
Modernes pharmazeutisches Labor mit Fokus auf biotechnologische Forschung und medizinischen Fortschritt. - Foto: über boerse-global.de
Modernes pharmazeutisches Labor mit Fokus auf biotechnologische Forschung und medizinischen Fortschritt. - Foto: über boerse-global.de
BeiGene, Aktie

BeiGene Aktie: Priority Review für Brukinsa

Die FDA priorisiert den Zulassungsantrag für Brukinsa plus Rituximab; die Phase-3-Studie zeigte ein um 43 Prozent geringeres Progressions- oder Sterberisiko.

boerse-global.de, 05.11.26 21:53 Uhr
Ein steriler, modern gestalteter Krankenhausflur mit reflektierenden Bodenflächen und sanfter Beleuchtung. - Foto: über boerse-global.de
Ein steriler, modern gestalteter Krankenhausflur mit reflektierenden Bodenflächen und sanfter Beleuchtung. - Foto: über boerse-global.de
PulseAI, FDA-Freigabe

PulseAI erhält FDA-Freigabe: KI senkt unklare Wearable-EKGs ...

PulseAIs KI-Modell senkte in einer Studie unklare Erstbefunde und erzielte hohe diagnostische Übereinstimmung.

boerse-global.de, 05.11.26 17:42 Uhr
Abstrakte Darstellung eines modernen pharmazeutischen Labors mit Fokus auf wissenschaftliche Innovation und Marktwachstum. - Foto: über boerse-global.de
Abstrakte Darstellung eines modernen pharmazeutischen Labors mit Fokus auf wissenschaftliche Innovation und Marktwachstum. - Foto: über boerse-global.de
Camurus, Aktie

Camurus Aktie: Rekordquartal mit Haken

Im dritten Quartal übertraf Camurus beim operativen Gewinn die Markterwartungen; die FDA-Entscheidung zu Oczyesa könnte sich verzögern.

boerse-global.de, 05.11.26 11:36 Uhr
Ein steriler, modern eingerichteter medizinischer Laborraum mit hochwertigen Diagnosegeräten und einer klaren Architektur. - Foto: über boerse-global.de
Ein steriler, modern eingerichteter medizinischer Laborraum mit hochwertigen Diagnosegeräten und einer klaren Architektur. - Foto: über boerse-global.de
FDA, KI-Systeme

FDA stuft zwei KI-Systeme ein: Klasse II mit besonderen ...

Für KI-gestützte Zervixzytologie gelten Vorgaben zu Datensätzen, klinischen Nachweisen, Cybersicherheit und einem manuellen Rückfallverfahren.

boerse-global.de, 05.11.26 10:52 Uhr